Pantoprazol SUN 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Διαθέσιμο από:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazolum

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383053; Zawartość opakowania: 50 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395537; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291273; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228613

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

V035
1
B. ULOTKA DLA PACJENTA
V035
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANTOPRAZOL SUN 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
pantoprazol sodowy półtorawodny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pantoprazol SUN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol SUN
3.
Jak stosować lek Pantoprazol SUN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazol SUN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL SUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazol SUN zawiera substancję czynną pantoprazol.
PRODUKT PANTOPRAZOL SUN JEST SELEKTYWNYM
INHIBITOREM POMPY PROTONOWEJ
, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z
nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w
żołądku.
Preparat podawany jest dożylnie i wyłącznie wówczas, jeśli lekarz
uzna, że wstrzyknięcia pantoprazolu są
korzystniejsze w danym momencie niż stosowanie tabletek z
pantoprazolem. Wstrzyknięcia zostaną
zastąpione tabletkami, gdy tylko lekarz uzna to za stosowne.
LEK PANTOPRAZOL SUN STOSUJE SIĘ W NASTĘPUJĄCYCH WSKAZANIACH
-
refluksowe zapalenie przełyku — stan zapalny przełyku (przewodu
łączącego gardło z żołądkiem),
któremu towarzys

Αρχείο Π.Χ.Π.

V035
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
NL/H/1376/001/IB/035 zatwierdzona 12.05.2023
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazol SUN 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały po prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Refluksowe zapalenie przełyku
-
Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy
-
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany patologiczne związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego (hipersekrecji)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dożylne podawanie produktu leczniczego Pantoprazol SUN jest zalecane
wyłącznie w sytuacjach, gdy
podanie doustne nie jest odpowiednie. Dostępne są dane dotyczące
podawania dożylnego przez maksymalnie
7 dni. W związku z tym należy wstrzymać leczenie dożylne z
użyciem produktu leczniczego Pantoprazol
SUN, gdy tylko podanie doustne jest możliwe, i w rozpocząć leczenie
podawanym doustnie pantoprazolem w
dawce 40 mg.
_Zalecana dawka _
Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku
Zalecana dawka przy podaniu dożylnym to jedna fiolka produktu
leczniczego Pantoprazol SUN (40 mg
pantoprazolu ) na dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany patologiczne związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego (hipersekrecji)
W przypadku długotrwałego leczenia z powodu zespołu
Zollingera-Ellisona oraz innych stanów
patologicznych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
(hipersekrecji) pacjenci powinni
rozpoczynać leczenie od dawki dobowej wynoszącej 80 mg produktu
leczniczego Pantoprazol SUN.
Następnie dawkę można stopniowo zwiększyć lub zmniejszyć
zależnie od potrzeb, na podstawie pomiaru
wydzielania kwasu żołądkowego. W przypadku dawek większych niż 80
mg na dobę, dawkę należy podzielić
i podawać dwa razy na dobę. Mo