国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PANTOPRAZOLUM
NEOGEN N.V.
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
40mg
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
S/P-RF
SIRTON PHARMACEUTICALS S.P.A.
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2259/2009/01-02-03-04 _Anexa 1` _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PANTOPRAZOL NEOGEN 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Pantoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PANTOPRAZOL NEOGEN 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului este Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. În continuarea prospectului medicamentul va fi numit Pantoprazol Neogen. Pantoprazol Neogen face parte din grupa de medicamente numite inhibitori de pompă de protoni, care acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Pantoprazol Neogen se utilizează pentru tratarea: ulcerelor de la nivelul stomacului (ulcer gastric) ulcerelor de la nivelul părţii superioare a intestinelor (ulcer duodenal) infla 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2259/2009/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine: pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Ulcer duodenal - Ulcer gastric - Esofagită de reflux moderată şi severă - Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii patologice 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este NUMAI pentru administrare intravenoasă şi NU trebuie administrat pe altă cale. Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este recomandat numai dacă administrarea orală nu este adecvată. _ _ DOZAJUL RECOMANDAT Ulcer duodenal, ulcer gastric, esofagită de reflux moderată şi severă Dozajul intravenos recomandat este de un flacon (40 mg pantoprazol) de Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă pe zi. 2 Tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor afecţiuni hipersecretorii patologice Pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Ulterior, dozajul trebuie crescut sau scăzut treptat, după caz, utilizând ca referinţă determinările secreţiei acide gastrice. În cazul administrării unei doze de peste 80 mg pe zi, doza trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi. O creştere temporară a dozei peste 160 mg pantoprazol este posibilă, dar nu trebuie menţinută mai mult decât este necesar pentru controlul corespunzător a 完全なドキュメントを読む