PANTOPRAZOL NEOGEN 40 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

PANTOPRAZOLUM

Disponible des:

NEOGEN N.V.

Codi ATC:

A02BC02

Designació comuna internacional (DCI):

PANTOPRAZOLUM

Dosis:

40mg

formulario farmacéutico:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

tipo de receta:

S/P-RF

Fabricat per:

SIRTON PHARMACEUTICALS S.P.A.

Grupo terapéutico:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2259/2009/01-02-03-04 _Anexa 1`
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL NEOGEN 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru
soluţie injectabilă/perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL NEOGEN 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului este Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru
soluţie
injectabilă/perfuzabilă. În continuarea prospectului medicamentul
va fi numit Pantoprazol Neogen.
Pantoprazol Neogen face parte din grupa de medicamente numite
inhibitori de pompă de protoni, care
acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce
stomacul dumneavoastră.
Pantoprazol Neogen se utilizează pentru tratarea:

ulcerelor de la nivelul stomacului (ulcer gastric)

ulcerelor de la nivelul părţii superioare a intestinelor (ulcer
duodenal)

infla

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2259/2009/01-02-03-04 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine:
pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Ulcer duodenal
- Ulcer gastric
- Esofagită de reflux moderată şi severă
- Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă este NUMAI pentru administrare
intravenoasă şi NU trebuie administrat pe altă cale.
Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă este recomandat numai dacă
administrarea orală nu este adecvată.
_ _
DOZAJUL RECOMANDAT
Ulcer duodenal, ulcer gastric, esofagită de reflux moderată şi
severă
Dozajul intravenos recomandat este de un flacon (40 mg pantoprazol) de
Pantoprazol Neogen 40 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă pe zi.
2
Tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison şi al
altor afecţiuni hipersecretorii patologice
Pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80
mg Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere
pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Ulterior, dozajul trebuie
crescut sau scăzut treptat, după caz,
utilizând ca referinţă determinările secreţiei acide gastrice.
În cazul administrării unei doze de peste 80 mg
pe zi, doza trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi. O
creştere temporară a dozei peste 160 mg
pantoprazol
este
posibilă,
dar
nu
trebuie
menţinută
mai
mult
decât
este
necesar
pentru
controlul
corespunzător a