国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT
Teva B.V.
A02BC02
pantoprazole sodium sesquihydrate
40 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
10. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PANTOJEKT, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 27564 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pantojekt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per hætteglas, hvilket vil sige, at produktet er nærmest ”natriumfrit”. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- eller infusionsvæske, opløsning. Hvidt til næsten hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ulcus ventriculi og ulcus duodeni Refluksøsofagit Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske tilstande. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dette lægemiddel bør administreres af sundhedspersonale og under passende lægelig supervision. Intravenøs administration af Pantojekt anbefales kun, hvis oral administration ikke er hensigtsmæssig. Der findes data på intravenøs brug i op til 7 dage, hvorfor i.v. indgift af Pantojekt bør seponeres så hurtigt som muligt og erstattes af 40 mg oral pantoprazol, så snart oral behandling er mulig. _43678_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Dosering _U_ _ lcus ventriculi, ulcus duodeni, refluksøsofagit_ _ _ _ _ Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas Pantojekt 40 mg (40 mg pantoprazol) dagligt. _Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologisk, hypersekretoriske tilstande_ Til langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologisk hypersekretoriske tilstande bør patienter begynde behandlingen med en daglig dosis på 80 mg Pantojekt. Herefter kan dosis titreres op eller ned vejledt af målinger af mavesyresekretionen. Daglige doser over 80 mg bør deles og gives som to daglige administrationer. En midlertidig øgning af dosis til over 160 mg pantoprazol er mulig, men bør ikke opretholdes længere end nødvendigt for opnåelse af passende syrekontrol. I tilfælde hvor hurtig syrekon 完全なドキュメントを読む