Pantojekt 40 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

A02BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Productkenmerken

10. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOJEKT, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27564
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantojekt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per
hætteglas, hvilket
vil sige, at produktet er nærmest ”natriumfrit”.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- eller infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ulcus ventriculi og ulcus duodeni
Refluksøsofagit
Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dette lægemiddel bør administreres af sundhedspersonale og under
passende lægelig
supervision.
Intravenøs administration af Pantojekt anbefales kun, hvis oral
administration ikke er
hensigtsmæssig. Der findes data på intravenøs brug i op til 7 dage,
hvorfor i.v. indgift af
Pantojekt bør seponeres så hurtigt som muligt og erstattes af 40 mg
oral pantoprazol, så
snart oral behandling er mulig.
_43678_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Dosering
_U_
_ lcus ventriculi, ulcus duodeni, refluksøsofagit_
_ _
_ _
Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas Pantojekt 40 mg (40
mg pantoprazol)
dagligt.
_Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologisk, hypersekretoriske
tilstande_
Til langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre
patologisk
hypersekretoriske tilstande bør patienter begynde behandlingen med en
daglig dosis på 80
mg Pantojekt. Herefter kan dosis titreres op eller ned vejledt af
målinger af
mavesyresekretionen. Daglige doser over 80 mg bør deles og gives som
to daglige
administrationer. En midlertidig øgning af dosis til over 160 mg
pantoprazol er mulig, men
bør ikke opretholdes længere end nødvendigt for opnåelse af
passende syrekontrol.
I tilfælde hvor hurtig syrekon