Panacur AquaSol

国: 欧州連合

言語: エストニア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
26-04-2018
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
26-04-2018

有効成分:

fenbendasool

から入手可能:

Intervet International BV

ATCコード:

QP52AC13

INN(国際名):

fenbendazole

治療群:

Pigs; Chicken

治療領域:

Anthelminti, , Bensimidasoolid ja nendega seotud ained, fenbendazole

適応症:

Raviks ja kontrolli seedetrakti ümarusse sigadel nakatunud:Ascaris suum (täiskasvanud, soole ja rändavad vastsete etapis);Oesophagostomum spp.. (täiskasvanud etapis);Trichuris suis (täiskasvanud etapid). Ravi seedetrakti ümarusse kanade nakatunud:Ascaridia galli (L5 ja täiskasvanud etapis);Heterakis gallinarum ' i suhtes (L5 ja täiskasvanud etapis);Capillaria spp. (L5 ja täiskasvanud etapid).

製品概要:

Revision: 6

認証ステータス:

Volitatud

承認日:

2011-12-09

情報リーフレット

                                B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
PANACUR AQUASOL, 200 MG/ML SUSPENSIOON JOOGIVEES MANUSTAMISEKS
SIGADELE JA KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks
sigadele ja kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Veterinaarravim on valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees
manustamiseks ja sisaldab 200
mg/ml fenbendasooli ja 20 mg/ml bensüülalkoholi (E1519).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Siga:
Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi ja tõrje sigadel järgmiste
infektsioonide korral
:
-
_Ascaris suum_
(täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp. (täiskasvanud vormid)
-
_Trichuris suis_
(täiskasvanud vormid).
Kana:
Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi kanadel järgmiste infektsioonide
korral
:
-
_Ascaridia galli_
(L5 ja täiskasvanud vormid)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 ja täiskasvanud vormid)
_- _
_Capillaria _
spp. (L5 ja täiskasvanud vormid)
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
15
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Siga ja kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Manustamiseks joogivees.
Õige doosi manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata
võimalikult täpselt; kontrollida tuleb
dosaatori täpsust.
Sead
Doos on 2,5 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 0,0125
ml Panacur AquaSol).
A
_scaris suum_
ja
_Oesophagostomum _
spp
_._
raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 2-l järjestikusel
päeval.
_Trichuris suis _
raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 3-l järjestikusel
päeval.
Annuse arvutamin
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks
sigadele ja kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Fenbendasool
200 mg
ABIAINE:
Bensüülalkohol (E1519)
20 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees manustamiseks.
Osakesed suspensioonis on submikroni suuruses.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga ja kana.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Siga:
Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi ja tõrje sigadel järgmiste
infektsioonide korral
:
-
_Ascaris suum_
(täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid)
_ _
_- _
_Oesophagostomum_
spp. (täiskasvanud vormid)
-
_Trichuris suis_
(täiskasvanud vormid).
Kana:
Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi kanadel järgmiste infektsioonide
korral
:
-
_Ascaridia galli_
(L5 ja täiskasvanud vormid)
_ _
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 ja täiskasvanud vormid)
_ _
_- _
_Capillaria _
spp. (L5 ja täiskasvanud vormid)
_ _
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
2
Parasiitide resistentsus ükskõik millise klassi anthelmintikumide
suhtes võib tekkida selle klassi
anthelmintikumi sagedase, korduva kasutamise järel.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Olemasolevate andmete puudumisel peab alla 3 nädala vanuste kanade
ravi põhinema vastutava
loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
See veterinaarravim võib olla inimestele allaneelamise järgselt
toksiline. Embrüotoksilisi toimeid ei
saa välistada. Rasedad naised peavad seda veterinaarravimit
käsitsedes rakendama
lisaettevaatusabinõusid.
Vältida kokkupuudet nahaga, silmadega ja limaskestadega. Inimesed,
kes on fenbendasooli suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke
kaitsevahendeid: kaitsekindaid.
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