国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PACLITAXEL
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
PACLITAXEL
ANTINEOPLASICO
6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 5 ML - 1101302340017 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML - 1101302340025 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 25 ML - 1101302340034 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 16,7 ML - 1101302340042 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
2006-02-24
paclitaxel_VP06 Página 1 PACLITAXEL Glenmark Farmacêutica Ltda. Solução injetável 6 mg/mL paclitaxel_VP06 Página 2 PACLITAXEL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: paclitaxel APRESENTAÇÕES Paclitaxel é apresentado na forma farmacêutica de solução injetável. Cada frasco-ampola de 25 mL ou 50 mL contém 150 mg ou 300 mg de paclitaxel, respectivamente. Cada mL da solução, estéril e não- pirogênica, contém 6 mg de paclitaxel. É apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de paclitaxel de 25 mL contém: paclitaxel ........................................................................................................................................... 150 mg excipientes* q.s.p...................................................................................................................1 frasco-ampola *álcool etílico e óleo de rícino polioxietilado. Cada frasco-ampola de paclitaxel de 50 mL contém: paclitaxel ........................................................................................................................................... 300 mg excipientes* q.s.p...................................................................................................................1 frasco-ampola *álcool etílico e óleo de rícino polioxietilado. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Paclitaxel tem as seguintes indicações: CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO Paclitaxel é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário, quando indicado como primeira linha de tratamento, é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina. CÂNCER DE MAMA Paclitaxel é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é util 完全なドキュメントを読む
paclitaxel_VPS06 Página 1 PACLITAXEL Glenmark Farmacêutica Ltda. Solução injetável 6 mg/mL paclitaxel_VPS06 Página 2 PACLITAXEL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: paclitaxel. APRESENTAÇÕES Paclitaxel é apresentado na forma farmacêutica de solução injetável. Cada frasco-ampola de 25mL ou 50 mL contém 150 mg ou 300 mg de paclitaxel, respectivamente. Cada mL da solução, estéril e não-pirogênica, contém 6 mg de paclitaxel. É apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de paclitaxel de 25 mL contém: paclitaxel ........................................................................................................................................... 150 mg excipientes* q.s.p...................................................................................................................1 frasco-ampola *álcool etílico e óleo de rícino polioxietilado. Cada frasco-ampola de paclitaxel de 50 mL contém: paclitaxel ........................................................................................................................................... 300 mg excipientes* q.s.p...................................................................................................................1 frasco-ampola *álcool etílico e óleo de rícino polioxietilado. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CARCINOMA DE OVÁRIO 1 - Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. - Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. CÂNCER DE MAMA 2 - Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo, administrado em sequência a uma terapia padrão combinada. - Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve incluir um 完全なドキュメントを読む