PACLITAXEL

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

PACLITAXEL

可用日期:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTINEOPLASICO

INN（国际名称）:

PACLITAXEL

治疗领域:

ANTINEOPLASICO

產品總結:

6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 5 ML - 1101302340017 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML - 1101302340025 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 25 ML - 1101302340034 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 16,7 ML - 1101302340042 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2006-02-24

资料单张

paclitaxel_VP06
Página 1
PACLITAXEL
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
6 mg/mL
paclitaxel_VP06
Página 2
PACLITAXEL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
paclitaxel
APRESENTAÇÕES
Paclitaxel é apresentado na forma farmacêutica de solução
injetável. Cada frasco-ampola de 25 mL ou 50
mL contém 150 mg ou 300 mg de paclitaxel, respectivamente. Cada mL da
solução, estéril e não-
pirogênica, contém 6 mg de paclitaxel.
É apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de paclitaxel de 25 mL contém:
paclitaxel
...........................................................................................................................................
150 mg
excipientes*
q.s.p...................................................................................................................1
frasco-ampola
*álcool etílico e óleo de rícino polioxietilado.
Cada frasco-ampola de paclitaxel de 50 mL contém:
paclitaxel
...........................................................................................................................................
300 mg
excipientes*
q.s.p...................................................................................................................1
frasco-ampola
*álcool etílico e óleo de rícino polioxietilado.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Paclitaxel tem as seguintes indicações:
CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO
Paclitaxel é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do
carcinoma avançado de ovário,
quando indicado como primeira linha de tratamento, é utilizado em
combinação com outro medicamento
com composto de platina.
CÂNCER DE MAMA
Paclitaxel é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama,
ou seja, é utilizado posteriormente
ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é
util

产品特点

paclitaxel_VPS06
Página 1
PACLITAXEL
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
6 mg/mL
paclitaxel_VPS06
Página 2
PACLITAXEL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
paclitaxel.
APRESENTAÇÕES
Paclitaxel é apresentado na forma farmacêutica de solução
injetável. Cada frasco-ampola de 25mL ou 50 mL
contém 150 mg ou 300 mg de paclitaxel, respectivamente. Cada mL da
solução, estéril e não-pirogênica,
contém 6 mg de paclitaxel.
É apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de paclitaxel de 25 mL contém:
paclitaxel
...........................................................................................................................................
150 mg
excipientes*
q.s.p...................................................................................................................1
frasco-ampola
*álcool etílico e óleo de rícino polioxietilado.
Cada frasco-ampola de paclitaxel de 50 mL contém:
paclitaxel
...........................................................................................................................................
300 mg
excipientes*
q.s.p...................................................................................................................1
frasco-ampola
*álcool etílico e óleo de rícino polioxietilado.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CARCINOMA DE OVÁRIO
1
- Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina
para o tratamento do carcinoma
avançado de ovário.
- Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de
ovário.
CÂNCER DE MAMA
2
- Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo,
administrado em sequência a uma terapia
padrão combinada.
- Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6
meses de terapia adjuvante. A terapia
anterior deve incluir um