国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Luye Pharma AG (8028156)
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-05-05
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Oxycodon-HCl-Acino 5 mg Retardtabletten Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Oxycodon-HCl-Acino 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl-Acino 5 mg beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl-Acino 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl-Acino 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL-ACINO 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl-Acino 5 mg ist ein zentral wirkendes starkes Schmerz mittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon-HCl-Acino 5 mg wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL-ACINO 5 MG BEACHTEN? OXYCODON-HCL-ACINO 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxycodon-HCl-Acino 5 mg sind. - wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrig ter Sauerstoff sätti gung d 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon-HCl-Acino 5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Oxycodon-HCl-Acino 5 mg Retardtabletten 1 Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile: 1 Retardtablette enthält maximal 14 mg Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten._ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene Dosiseinstellung und Dosisanpassung Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Abständen. Bei manchen Patienten reicht unter Umständen eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid, um das Auftreten von Nebenwirkungen zu minimieren. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berück- sichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen. Für Dosierungen, die mit dieser Wirkstärke nicht darstellbar sind, steht Oxycodon-HCl- Acino mit anderen Wirkstärken zur Verfügung. Anhand der Erfahrungen in gut kontrollierten klinischen Studien entsprechen 10-13 mg Oxycodonhydrochlorid etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils mit verzögerter Freisetzung. Aufgrund der unterschiedlichen Empfindlichkeit gegenüber den einzelnen Opioiden wird empfohlen, dass die Patienten die Behandlung mit Oxycodon-HCl-Acino nach der Umstellung von einem anderen Opioid konservativ mit 50-75% der berechneten Oxycodon-Dosis beginnen. Einige Patienten, die Oxycodon-HCl-Acino nach einem festen Zeitschema erhalten, benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfs 完全なドキュメントを読む