Oxycodonhydrochlorid Acino 5 mg Retardtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Luye Pharma AG (8028156)

INN (Jina la Kimataifa):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Dawa fomu:

Retardtablette

Tungo:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2010-05-05

Taarifa za kipeperushi

 
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Oxycodon-HCl-Acino 5 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Oxycodon-HCl-Acino 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl-Acino 5 mg beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl-Acino 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl-Acino 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen

1.  
WAS IST OXYCODON-HCL-ACINO 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl-Acino 5 mg ist ein zentral wirkendes starkes Schmerz mittel aus der Gruppe der
Opioide.
Oxycodon-HCl-Acino 5 mg wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen, die
nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL-ACINO 5
MG BEACHTEN?

OXYCODON-HCL-ACINO 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der
sonstigen Bestandteile von Oxycodon-HCl-Acino 5 mg sind.
-  wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrig ter Sauerstoff sätti gung d

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl-Acino 5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon-HCl-Acino 5 mg Retardtabletten
1 Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5
mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile:
1 Retardtablette enthält maximal 14 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, runde, bikonvexe Retardtabletten._ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen
Empfindlichkeit des Patienten. Es gelten folgende allgemeine
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene
Dosiseinstellung und Dosisanpassung
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im
Allgemeinen 10 mg
Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Abständen. Bei manchen
Patienten reicht unter
Umständen eine Anfangsdosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid, um das
Auftreten von
Nebenwirkungen zu minimieren.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter Berück-
sichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen
beginnen.
Für Dosierungen, die mit dieser Wirkstärke nicht darstellbar sind,
steht Oxycodon-HCl-
Acino mit anderen Wirkstärken zur Verfügung.
Anhand der Erfahrungen in gut kontrollierten klinischen Studien
entsprechen 10-13 mg
Oxycodonhydrochlorid etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils mit
verzögerter Freisetzung.
Aufgrund der unterschiedlichen Empfindlichkeit gegenüber den
einzelnen Opioiden
wird empfohlen, dass die Patienten die Behandlung mit
Oxycodon-HCl-Acino nach der
Umstellung von einem anderen Opioid konservativ mit 50-75% der
berechneten
Oxycodon-Dosis beginnen.
Einige Patienten, die Oxycodon-HCl-Acino nach einem festen Zeitschema
erhalten,
benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfs