国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Kalceks AS
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2018-06-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN OXYCODONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oxycodone Kalceks 3. Sådan skal du bruge Oxycodone Kalceks 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Din læge har ordineret denne injektion til dig for at lindre moderat til stærke smerte. Injektionen indeholder det aktive stof oxycodon, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes opioider eller stærkt smertestillende midler. Oxycodone Kalceks må kun gives til voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXYCODONE KALCEKS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE OXYCODONE KALCEKS: - hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du har kendt overfølsomhed over for morfin eller andre opiumsderivater - hvis du har vejrtrækningsproblemer, såsom svær kronisk obstruktiv lungesygdom, svær bronkial astma eller svær respiratorisk depression. Din læge vil have fortalt dig, hvis du har nogen af disse betingelse 完全なドキュメントを読む
18. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONE "KALCEKS", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31033 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodone "Kalceks" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg/ml 1 ml ampul indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 9 mg oxycodon). 2 ml ampul indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 18 mg oxycodon). 50 mg/ml 1 ml ampul indeholder 50 mg oxycodonhydrochlorid (svarende til 45 mg oxycodon). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning (inj./inf.) Klar, farveløs opløsning, fri for synlige partikler med en pH-værdi på 4,5 til 5,5. Osmolalitet er ca. 285 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af moderate til stærke smerter hos patienter med cancer og postoperative smerter. Til behandling af stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af et stærkt opioid. Oxycodone "Kalceks" er kun indiceret til voksne. _dk_hum_60589_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis bør tilpasses graden af smerte, patientens almentilstand, samt patientens tidligere eller samtidig medicinering. Voksne over 18 år Følgende initialdoser anbefales. En gradvis øgning af dosis kan være nødvendig, hvis smertebehandlingen er utilstrækkelig eller hvis graden af smerte øges. _i.v. (bolus)_ Fortyndes til 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning, 50 mg/ml (5 %) glucose eller vand til injektionsvæsker. Indgiv en bolusdosis på 1 til 10 mg langsomt over 1-2 minutter. Doser bør ikke indgives oftere end hver 4. time. _i.v. (infusion)_ Fortyndes til 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning, 50 mg/ml (5 %) glucose eller vand til injektionsvæsker. En initialdosis på 2 mg/time anbefales. _i.v. [PCA (Patient-kontrolleret analgesi)]_ Fortyndes til 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridopløsning, 50 mg/ml (5 %) glucose eller vand til injektionsvæsker. Bolusdoser på 0,03 mg/kg bør indgives med en lock-out tid p 完全なドキュメントを読む