国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodone hydrochloride
AS KALCEKS
N02AA05
Oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 517770) Ei kaupan: 10 x 1 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 25 x 1 ml
Resepti: 5 x 1 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 25 x 1 ml
oksikodoni
Substituutioryhmä: 1838
Myyntilupa myönnetty
2019-03-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OXYCODONE KALCEKS 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS OXYCODONE KALCEKS 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS oksikodonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oxycodone Kalceks on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxycodone Kalceks -valmistetta 3. Miten Oxycodone Kalceks -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oxycodone Kalceks -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OXYCODONE KALCEKS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkäri on määrännyt sinulle tämän injektion keskivaikean ja vaikean kivun lievittämiseen. Sen sisältämä vaikuttava aine, oksikodoni, kuuluu voimakkaiden kipulääkkeiden lääkeryhmään. Oxycodone Kalceks on tarkoitettu vain aikuisille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYCODONE KALCEKS -VALMISTETTA_ _ ÄLÄ KÄYTÄ OXYCODONE KALCEKS -VALMISTETTA: - jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tiedossa oleva yliherkkyys morfiinille tai muille opioideille - jos sinulla on hengitysvaikeuksia, kuten vaikea keuhkoahtaumatauti, vaikea keuhkoastma tai vaikea hengityslama. Lääkäri on kertonut sinulle, jos sinulla on jokin näistä tiloista. O 完全なドキュメントを読む
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oxycodone Kalceks 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Oxycodone Kalceks 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Oxycodone Kalceks _10 MG/ML_: Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia (vastaa 9 mg oksikodonia). Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia (vastaa 18 mg oksikodonia). Oxycodone Kalceks _50 MG/ML_: Yksi 1 ml:n ampulli sisältää 50 mg oksikodonihydrokloridia (vastaa 45 mg oksikodonia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos (inj./inf.). Kirkas, väritön liuos, ei näkyviä hiukkasia. Liuoksen pH on 4,5–5,5. Osmolaliteetti on noin 285 mosmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean ja vaikean kivun hoito syöpäpotilailla ja leikkauksen jälkeen. Voimakkaan opioidin käyttöä edellyttävän vaikean kivun hoito. Oxycodone Kalceks on tarkoitettu vain aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on mukautettava kivun vaikeusasteen, potilaan yleistilan ja aiemman tai samanaikaisen lääkityksen mukaan. _Yli 18-vuotiaat aikuiset: _ Seuraavia aloitusannoksia suositellaan. Annosta voi olla tarpeen suurentaa asteittain, jos kivunlievitys on riittämätöntä tai kipu voimistuu. Laskimoon (bolus): Lääke laimennetaan vahvuuteen 1 mg/ml joko injektioihin tarkoitetulla 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (9 mg/ml), 5-prosenttisella dekstroosiliuoksella (50 mg/ml) tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä. Bolusannos 1–10 mg annetaan hitaasti 1–2 minuutin kuluessa. Annoksia ei saa antaa useammin kuin 4 tunnin välein. Laskimoon (infuusio): Lääke laimennetaan vahvuuteen 1 mg/ml joko injektioihin tarkoitetulla 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (9 mg/ml), 5-prosenttisella dekstroosiliuoksella (50 mg/ml) tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä. Suositeltava aloitusannos on 2 mg/t. Laskimoon (PCA): Lääke laimennetaan vahvuuteen 1 mg/ml joko injektioihin tarkoitetulla 0 完全なドキュメントを読む