国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
G.L. Pharma GmbH
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
Oral lösning
natriumbensoat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 120 ml; Flaska, 30 ml; Flaska, 100 ml
Godkänd
2018-06-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN OXYCODONE G.L. 10 MG/ML ORAL LÖSNING oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oxycodone G.L. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone G.L. 3. Hur du tar Oxycodone G.L. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone G.L. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODONE G.L. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone G.L. innehåller den aktiva substansen oxikodonhydroklorid som tillhör läkemedelsgruppen opioider och har en kraftigt smärtlindrande (analgetisk) effekt. Oxycodone G.L. används för att behandla svår smärta hos vuxna (över 18 år), som behöver behandling med opioidanalgetika eftersom andra smärtstillande medel inte har varit effektiva. Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone G.L. kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE G.L. TA INTE OXYCODONE G.L. - om du är allergisk mot oxikodon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har svåra andningsproblem, t.ex. andas långsammare eller svagare än förväntat (andningsdepression), låg mängd syre i blodet eller för mycket koldioxid i blodet. - om du har svår kronisk lung 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone G.L. 1 mg/ml oral lösning Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 mg/ml: En ml innehåller 1 mg oxikodonhydroklorid, motsvarande 0,9 mg oxikodon. Hjälpämne(n) med känd effekt: 1 mg/ml: En ml innehåller ungefär 4,1 mg natrium och 1 mg natriumbensoat. 10 mg/ml: En ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid, motsvarande 9 mg oxikodon. Hjälpämne(n) med känd effekt: 10 mg/ml: En ml innehåller ungefär 4, 5 mg natrium, 1 mg natriumbensoat och 0,15 mg para-orange (E 110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Oxycodone G.L. 1 mg/ml oral lösning är en klar färglös till svagt gulaktig lösning. Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning är en klar orange-röd lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika. Endast avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen anpassas efter smärtans intensitet, patientens allmäntillstånd, tidigare eller samtidig medicinering samt patientens individuella känslighet för behandlingen. För doser som inte är genomförbara med denna styrka finns andra läkemedelsformer och styrkor av Oxycodone G.L. att tillgå. Följande allmänna doseringsrekommendationer gäller: _Vuxna (≥ 18 år)_ Vanlig startdos för patienter som inte tidigare har behandlats med opioider är 5 mg oxikodonhydroklorid som ges var 6:e timme. Dosen kan ökas i steg om 25 % till 50 % för respektive dosstyrka. Målet är en patientspecifik dosering som möjliggör adekvat smärtlindring med tolererbara biverkningar. Doseringsintervallet kan därmed kortas ned till 4 timmar vid behov. Oxycodone G.L. ska dock inte tas oftare än 6 gånger per dag. Vissa patienter som får oxikodon i depotformulering enligt ett fast doseringsschema kan behöva snabbverkande analgetika med omedelbar frisättning för behandling av genombrottssmärta. Oxycodone G.L. lämpar s 完全なドキュメントを読む