Oxycodone G.L. 10 mg/ml Oral lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

oxikodonhydroklorid

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

N02AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oxycodone hydrochloride

Annus:

10 mg/ml

Ravimvorm:

Oral lösning

Koostis:

natriumbensoat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Flaska, 120 ml; Flaska, 30 ml; Flaska, 100 ml

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2018-06-05

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OXYCODONE G.L. 10 MG/ML ORAL LÖSNING
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oxycodone G.L. är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone G.L.
3.
Hur du tar Oxycodone G.L.
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone G.L. ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE G.L. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone G.L. innehåller den aktiva substansen oxikodonhydroklorid
som tillhör
läkemedelsgruppen opioider och har en kraftigt smärtlindrande
(analgetisk) effekt.
Oxycodone G.L. används för att behandla svår smärta hos vuxna
(över 18 år), som behöver behandling
med opioidanalgetika eftersom andra smärtstillande medel inte har
varit effektiva.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone G.L. kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE G.L.
TA INTE OXYCODONE G.L.
-
om du är allergisk mot oxikodon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har svåra andningsproblem, t.ex. andas långsammare eller
svagare än förväntat
(andningsdepression), låg mängd syre i blodet eller för mycket
koldioxid i blodet.
-
om du har svår kronisk lung

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone G.L. 1 mg/ml oral lösning
Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 mg/ml:
En ml innehåller 1 mg oxikodonhydroklorid, motsvarande 0,9 mg
oxikodon.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 mg/ml:
En ml innehåller ungefär 4,1 mg natrium och 1 mg natriumbensoat.
10 mg/ml:
En ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid, motsvarande 9 mg
oxikodon.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
10 mg/ml:
En ml innehåller ungefär 4, 5 mg natrium, 1 mg natriumbensoat och
0,15 mg para-orange
(E 110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Oxycodone G.L. 1 mg/ml oral lösning är en klar färglös till svagt
gulaktig lösning.
Oxycodone G.L. 10 mg/ml oral lösning är en klar orange-röd
lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
Endast avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen anpassas efter smärtans intensitet, patientens
allmäntillstånd, tidigare eller samtidig
medicinering samt patientens individuella känslighet för
behandlingen.
För doser som inte är genomförbara med denna styrka finns andra
läkemedelsformer och styrkor av
Oxycodone G.L. att tillgå.
Följande allmänna doseringsrekommendationer gäller:
_Vuxna (≥ 18 år)_
Vanlig startdos för patienter som inte tidigare har behandlats med
opioider är 5 mg
oxikodonhydroklorid som ges var 6:e timme. Dosen kan ökas i steg om
25 % till 50 % för respektive
dosstyrka. Målet är en patientspecifik dosering som möjliggör
adekvat smärtlindring med tolererbara
biverkningar. Doseringsintervallet kan därmed kortas ned till 4
timmar vid behov. Oxycodone G.L.
ska dock inte tas oftare än 6 gånger per dag.
Vissa patienter som får oxikodon i depotformulering enligt ett fast
doseringsschema kan behöva
snabbverkande analgetika med omedelbar frisättning för behandling av
genombrottssmärta.
Oxycodone G.L. lämpar s