Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

から入手可能:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN（国際名）:

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

医薬品形態:

Retardtablette

構図:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN :02592884 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02592890 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :02593582 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2008-06-10

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM® 5 MG RETARDTABLETTEN_
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Oxycodon-HCl-ratiopharm®_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Oxycodon-HCl-ratiopharm®_ beachten?
3.  Wie ist _Oxycodon-HCl-ratiopharm®_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Oxycodon-HCl-ratiopharm®_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycodon-HCl-ratiopharm®_ ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
_Oxycodon-HCl-ratiopharm®_ wird angewendet zur
-  Behandlung von starken bis sehr starken Schmerzen.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _OXYCODON-HCL-RATIOPHARM®_
BEACHTEN?
_Oxycodon-HCl-ratiopharm®_ darf nicht eingenommen werden
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels sind,
-  wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrigter Sauerstoffsättigung des Blutes (Hypoxie)
und/oder erhö

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OXYCODON-HCL-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG RETARDTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,48 mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile:
Jede Retardtablette enthält maximal 14 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Retardtabletten_ sind weiße, bikonvexe runde Retardtabletten 
ohne Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke bis sehr starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des 
Patienten angepasst werden.
Für die Dosiseinstellung stehen _Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
 _Retardtabletten_ in verschiedenen 
Wirkstärken zur Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
_Dosiseinstellung_
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg in 12-
stündlichen Abständen.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung unter Berücksichtigung 
ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Aufgrund gut kontrollierter klinischer Studien entsprechen 10-13 mg Oxycodonhydrochlorid 
etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils bei retardierter Freisetzung.
_Dosisanpassung_
Einige Patienten, die _Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
 _Retardtabletten_ nach einem festen 
Zeitschema erhalten, benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur 
Beherrschung von Durchbruchschmerzen. _Oxycodon-HCl-ratiopharm_
_®_
 _Retardtabletten_ sind für 
die Behandlung dieser Durchbruchschmerzen nicht vorgesehen. Die Einzeldosis der 
Bedarfsmedikation soll 1/6 der äquianalgetische