Oxycodon-HCl Hexal 10 mg Retardtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国際名）:

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

医薬品形態:

Retardtablette

構図:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2008-06-10

情報リーフレット

DE-H-1084
Zul.-Nr. 67704.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Oxycodon-HCl HEXAL® 10 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Oxycodon-HCl HEXAL® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl HEXAL® beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL HEXAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl HEXAL® ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel
aus der Gruppe der
Opioide.
OXYCODON-HCL HEXAL® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus
der Gruppe der Opioide
ausreichend behandelt werden können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL HEXAL® BEACHTEN?
OXYCODON-HCL HEXAL® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der
in Abschnitt 6. „Inhalt der
Packung und weitere Informationen“ genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrigter
Sauerstoffsättigung des Blutes (Hypoxie)
und/oder erhöhter Kohlendioxidsättigung des Blutes (Hyperkapnie)
leiden
-
wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven

製品の特徴

Zul.-Nr. 67704.00.00
DE/H/1084
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl HEXAL® 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,96
mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält maximal 28 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Oxycodon-HCl HEXAL® 10 mg Retardtabletten sind rot-braune, bikonvexe
oblonge
Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG, UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden.
Für die Dosiseinstellung stehen Oxycodon-HCl HEXAL® 10 mg
Retardtabletten zur
Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre_
_Dosiseinstellung_
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im
Allgemeinen 10 mg in 12-
stündlichen Abständen.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können die Behandlung
unter Berücksichtigung
ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
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Var. IB/018 CSP
Mai 2013
Zul.-Nr. 67704.00.00
DE/H/1084
Aufgrund gut kontrollierter klinischer Studien entsprechen 10-13 mg
Oxycodonhydrochlorid
etwa 20 mg Morphinsulfat, jeweils bei retardierter Freisetzung.
Aufgrund von individuellen Unterschieden im Ansprechen auf
verschiedene Opioide, wird
empfohlen, dass Patienten nach der Umstellung von einem anderen
Opioid, die Behandlung
mit Oxycodolor Retardtabletten konservativ, mit 50-75% der berechneten
Oxycodon-Dosis,
beginnen.
_Dosisanpassung_
Einige Patienten, die Oxycodolor nach einem festen Zeitschema
erhalten, benötigen schnell-
freisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur