Oxycodon-HCl G.L. akut 5 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

から入手可能:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

ATCコード:

N02AA05

INN（国際名）:

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2011-02-14

情報リーフレット

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
OXYCODON-HCL G.L. AKUT 5 MG FILMTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl G.L. akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl G.L. akut beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl G.L. akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl G.L. akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL G.L. AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl G.L. akut ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Oxycodon-HCl G.L. akut wird angewendet zur Behandlung von STARKEN
SCHMERZEN, die – da
andere schmerzstillende Mittel nicht ausreichend gewirkt haben – die
Behandlung mit einem Opioid-
Schmerzmittel erforderlich machen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL G.L. AKUT BEACHTEN?
OXYCODON-HCL G.L. AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie ALLERGISCH gegenüber Oxycodonhydrochlorid, Soja, Erdnüssen,
Ponceau 4R
oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind.
•
wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z.B. verlangsamte oder schwächere
Atmung
als erwartet (ATEMDEPRESSION).
•
wenn Sie zu viel KOHLENDIOXID im Blut haben
•
wenn Sie an einer schweren chroni

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl G.L. akut 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,48 mg
Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 32,24 mg Lactose, 0,105 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen
und 0,0024 mg Ponceau 4R, Aluminiumlack (E 124).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Dunkelblaue, runde, gewölbte und bikonvexe Filmtabletten.
Durchmesser: 6,1 mm
Dicke: 2,7 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die Opioid-Analgetika bedürfen um ausreichend
behandelt werden zu
können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten gegenüber der Behandlung.
Zur Dosistitration und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen stehen
Oxycodon-HCl
G.L. akut 5 mg und 10 mg Filmtabletten zur Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
_Kinder und Jugendliche _
Oxycodonhydrochlorid wird nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 12
Jahren empfohlen.
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) _
_Dosistitration und Dosiseinstellung _
Die
Anfangsdosis
für
nicht-opioidgewöhnte
Patienten
beträgt
im
Allgemeinen
5
mg
Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden. Die Dosis kann in
25%-50%-Schritten der jeweiligen
Dosis erhöht werden. Das Ziel ist eine Patienten-spezifische
Dosierung, die eine adäquate
Analgesie
mit
tolerierbaren
unerwünschten
Wirkungen
ermöglicht.
Daher
kann
das
Dosisintervall bei Bedarf auf 4 Stunden verkürzt werden. Jedoch
sollte Oxycodon-HCl G.L.
akut nicht öfter als 6mal täglich genommen werden.
Einige Patienten, die Oxycodon mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
entsprechend einem
festen Zeitschema erhalten, können schnell freisetzende Analgetika
als Bedarfsmedikation
zur Behandlung von Durchbruchschmerzen benötigen.
Oxy