País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
G.L. Pharma GmbH (8070827)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-02-14
Gebrauchsinformation: Information für Patienten OXYCODON-HCL G.L. AKUT 5 MG FILMTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl G.L. akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl G.L. akut beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl G.L. akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl G.L. akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL G.L. AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl G.L. akut ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon-HCl G.L. akut wird angewendet zur Behandlung von STARKEN SCHMERZEN, die – da andere schmerzstillende Mittel nicht ausreichend gewirkt haben – die Behandlung mit einem Opioid- Schmerzmittel erforderlich machen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL G.L. AKUT BEACHTEN? OXYCODON-HCL G.L. AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie ALLERGISCH gegenüber Oxycodonhydrochlorid, Soja, Erdnüssen, Ponceau 4R oder einem der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z.B. verlangsamte oder schwächere Atmung als erwartet (ATEMDEPRESSION). • wenn Sie zu viel KOHLENDIOXID im Blut haben • wenn Sie an einer schweren chroni Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon-HCl G.L. akut 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,48 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 32,24 mg Lactose, 0,105 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen und 0,0024 mg Ponceau 4R, Aluminiumlack (E 124). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Dunkelblaue, runde, gewölbte und bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser: 6,1 mm Dicke: 2,7 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die Opioid-Analgetika bedürfen um ausreichend behandelt werden zu können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gegenüber der Behandlung. Zur Dosistitration und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen stehen Oxycodon-HCl G.L. akut 5 mg und 10 mg Filmtabletten zur Verfügung. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: _Kinder und Jugendliche _ Oxycodonhydrochlorid wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren empfohlen. _Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) _ _Dosistitration und Dosiseinstellung _ Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 5 mg Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden. Die Dosis kann in 25%-50%-Schritten der jeweiligen Dosis erhöht werden. Das Ziel ist eine Patienten-spezifische Dosierung, die eine adäquate Analgesie mit tolerierbaren unerwünschten Wirkungen ermöglicht. Daher kann das Dosisintervall bei Bedarf auf 4 Stunden verkürzt werden. Jedoch sollte Oxycodon-HCl G.L. akut nicht öfter als 6mal täglich genommen werden. Einige Patienten, die Oxycodon mit modifizierter Wirkstofffreisetzung entsprechend einem festen Zeitschema erhalten, können schnell freisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur Behandlung von Durchbruchschmerzen benötigen. Oxy Leer el documento completo