国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
9 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2011-01-13
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S Tlf.: +45 6395 2500 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXEZ TURBUHALER 9 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Oxez Turbuhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXEZ TURBUHALER. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE OXEZ TURBUHALER. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxez Turbuhaler er en pulverinhalator, der bliver aktiveret af indåndingen. Oxez Turbuhaler indeholder formoterol, som tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes "langtidsvirkende beta- agonister". Formoterol virker ved at udvide bronkierne ved at afslappe musklerne i luftvejene og ophæve forsnævring i bronkierne. Luften kan lettere passere og det bliver nemmere at trække vejret. Oxez Turbuhaler virker i løbet af 1-3 minutter og varer i op til 12 timer. Du skal bruge Oxez Turbuhaler sammen med et binyrebarkhormon til behandling af vejrtrækningsbesvær ved astma og til at forebygge astma, der bliver udløst af fysisk anstrengelse, når det ikke er nok at behandle med binyrebarkhormon. Du kan også bruge Oxez Turbuhaler til at lindre vejrtrækningsbesvær ved rygerlunger (KOL, kronisk obstruktiv lungesygdom). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og o 完全なドキュメントを読む
3. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OXEZ TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20016 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxez Turbuhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis, der afgives fra Oxez Turbuhaler (svarende til den dosis, der forlader mundstykket) indeholder 9 mikrogram formoterol fumarat dihydrat. I afmålt dosis svarer de 9 mikrogram til 12 mikrogram. Hjælpestof: Oxez Turbuhaler 9 mikrogram: Lactosemonohydrat 891 mikrogram pr. afgivet dosis (svarende til 1000 mikrogram pr. afmålt dosis. Se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver.(Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af bronko-obstruktive symptomer og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med astma, når adækvat behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig. Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _dk_hum_47564_spc.doc_ _Side 1 af 9_ DOSERING 4,5 mikrogram/dosis: Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte patient mere end to dage ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og vedligeholdelsesbehandlingen bør revurderes_._ ASTMA: Ved astma kan Oxez Turbuhaler anvendes en eller to gange dagligt (regelmæssig dosis) og som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. VOKSNE (>18 ÅR): Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt. Nogle patienter kan have brug for 4 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt. Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 2 inhalationer før anstrengelse. Daglig dosis ved regelmæssi 完全なドキュメントを読む