Oxez Turbuhaler 9 mikrogram/dosis inhalationspulver

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Mevcut itibaren:

Orifarm A/S

ATC kodu:

R03AC13

INN (International Adı):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Doz:

9 mikrogram/dosis

Farmasötik formu:

inhalationspulver

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-13

Bilgilendirme broşürü

Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S
Tlf.: [phone]
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXEZ
 TURBUHALER

9 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem
indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har
ordineret Oxez
Turbuhaler til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXEZ
TURBUHALER.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE OXEZ TURBUHALER.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Oxez Turbuhaler er en pulverinhalator, der bliver aktiveret af
indåndingen.

Oxez Turbuhaler indeholder formoterol, som tilhører den
gruppe lægemidler, der kaldes "langtidsvirkende beta-
agonister". Formoterol virker ved at udvide bronkierne ved at
afslappe musklerne i luftvejene og ophæve forsnævring i
bronkierne. Luften kan lettere passere og det bliver nemmere at
trække vejret. Oxez Turbuhaler virker i løbet af 1-3 minutter og
varer i op til 12 timer.

Du skal bruge Oxez Turbuhaler sammen med et
binyrebarkhormon til behandling af vejrtrækningsbesvær ved
astma og til at forebygge astma, der bliver udløst af fysisk
anstrengelse, når det ikke er nok at behandle med
binyrebarkhormon.

Du kan også bruge Oxez Turbuhaler til at lindre
vejrtrækningsbesvær ved rygerlunger (KOL, kronisk obstruktiv
lungesygdom).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
o

Ürün özellikleri

3. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXEZ TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxez Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis, der afgives fra Oxez Turbuhaler (svarende til den dosis,
der forlader
mundstykket) indeholder 9 mikrogram formoterol fumarat dihydrat. I
afmålt dosis svarer de 9
mikrogram til 12 mikrogram.
Hjælpestof:
Oxez Turbuhaler 9 mikrogram: Lactosemonohydrat 891 mikrogram pr.
afgivet dosis
(svarende til 1000 mikrogram pr. afmålt dosis. Se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver.(Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af
bronko-obstruktive symptomer
og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med
astma, når adækvat
behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig.
Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
_dk_hum_47564_spc.doc_
_Side 1 af 9_
DOSERING
4,5 mikrogram/dosis:
Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte
patient mere end to dage
ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og
vedligeholdelsesbehandlingen bør
revurderes_._
ASTMA:
Ved astma kan Oxez Turbuhaler anvendes en eller to gange dagligt
(regelmæssig dosis) og
som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive
symptomer.
VOKSNE (>18 ÅR):
Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte
bronko-obstruktive
symptomer.
Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Nogle patienter kan have
brug for 4 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 2 inhalationer før
anstrengelse.
Daglig dosis ved regelmæssi