国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXCARBAZEPIN
Mylan AB
N03AF02
Oxcarbazepine
150 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-07-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN OXCARBAZEPIN MYLAN 150 MG, 300 MG OG 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER oxcarbazepin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Oxcarbazepin Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxcarbazepin Mylan 3. Sådan skal du tage Oxcarbazepin Mylan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxcarbazepin Mylan filmovertrukne tabletter indeholder det virksomme indholdsstof oxcarbazepin. Oxcarbazepin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika og som anvendes til behandling af epilepsi. Oxcarbazepin Mylan medvirker til at kontrollere kramper eller anfald hos patienter, der har epilepsi. Patienter med epilepsi er tilbøjelige til at få perioder med ukontrolleret elektrisk aktivitet i hjernen. Disse perioder med ukontrolleret elektrisk aktivitet kan føre til krampeanfald. Oxcarbazepin hjælper med at kontrollere den elektrisk aktivitet i hjernen. Dette mindsker risikoen for at få krampeanfald. Oxcarbazepin Mylan bruges til at behandle partielle anfald med eller uden sekundært generaliseret tonisk-klonisk anfald. Partielle anfald omfatter et begrænset område af hjernen, men kan sprede sig til hele hjernen og kan forårsage et generaliseret tonisk-klonisk anfald. Der er to typer af partielle anfald: simple og komplekse. Ved simple partielle anfald beva 完全なドキュメントを読む
16. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OXCARBAZEPIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23224 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxcarbazepin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg oxcarbazepin. Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg oxcarbazepin. Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg oxcarbazepin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 150 mg tabletten indeholder 1,23 mg lactosemonohydrat 300 mg tabletten indeholder 2,46 mg lactosemonohydrat 600 mg tabletten indeholder 4,92 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 150 MG: Aflang, normalt konveks, filmovertrukket tablet præget med "OX|150" på den ene side og "G|G" på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 300 MG: Aflang, normalt konveks, brungul filmovertrukket tablet præget med "OX|300" på den ene side og "G|G" på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 600 MG: Aflang, normalt konveks, brungul filmovertrukket tablet præget med "OX|600" på den ene side og "G|G" på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. _dk_hum_38817_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oxcarbazepin "Mylan" er indiceret til behandling af partielle anfald med eller uden sekundære generaliserede tonisk-klonisk krampeanfald. Oxcarbazepin "Mylan" er indiceret til monoterapi eller som tillægsbehandling af voksne og børn på 6 år eller derover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Ved monoterapi og tillægsbehandling indledes med en klinisk effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges afhængigt af patientens kliniske respons. Når an 完全なドキュメントを読む