Oxcarbazepin "Mylan" 150 mg filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

OXCARBAZEPIN

제공처:

Mylan AB

ATC 코드:

N03AF02

INN (International Name):

Oxcarbazepine

복용량:

150 mg

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2008-07-02

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
OXCARBAZEPIN MYLAN 150 MG, 300 MG OG 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
oxcarbazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Oxcarbazepin Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxcarbazepin Mylan
3.
Sådan skal du tage Oxcarbazepin Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxcarbazepin Mylan filmovertrukne tabletter indeholder det virksomme
indholdsstof oxcarbazepin.
Oxcarbazepin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antiepileptika og som anvendes til
behandling af epilepsi.
Oxcarbazepin Mylan medvirker til at kontrollere kramper eller anfald
hos patienter, der har epilepsi.
Patienter med epilepsi er tilbøjelige til at få perioder med
ukontrolleret elektrisk aktivitet i hjernen.
Disse perioder med ukontrolleret elektrisk aktivitet kan føre til
krampeanfald. Oxcarbazepin hjælper
med at kontrollere den elektrisk aktivitet i hjernen. Dette mindsker
risikoen for at få krampeanfald.
Oxcarbazepin Mylan bruges til at behandle partielle anfald med eller
uden sekundært generaliseret
tonisk-klonisk anfald. Partielle anfald omfatter et begrænset område
af hjernen, men kan sprede sig til
hele hjernen og kan forårsage et generaliseret tonisk-klonisk anfald.
Der er to typer af partielle anfald:
simple og komplekse. Ved simple partielle anfald beva

제품 특성 요약

16. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXCARBAZEPIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23224
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxcarbazepin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg oxcarbazepin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg oxcarbazepin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg oxcarbazepin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
150 mg tabletten indeholder 1,23 mg lactosemonohydrat
300 mg tabletten indeholder 2,46 mg lactosemonohydrat
600 mg tabletten indeholder 4,92 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
150 MG: Aflang, normalt konveks, filmovertrukket tablet præget med
"OX|150" på den ene
side og "G|G" på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at
muliggøre deling af
tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to
lige store doser.
300 MG: Aflang, normalt konveks, brungul filmovertrukket tablet
præget med "OX|300" på
den ene side og "G|G" på den anden side. Tabletten har kun delekærv
for at muliggøre
deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke
deles i to lige store
doser.
600 MG: Aflang, normalt konveks, brungul filmovertrukket tablet
præget med "OX|600" på
den ene side og "G|G" på den anden side. Tabletten har kun delekærv
for at muliggøre
deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke
deles i to lige store
doser.
_dk_hum_38817_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oxcarbazepin "Mylan" er indiceret til behandling af partielle anfald
med eller uden
sekundære generaliserede tonisk-klonisk krampeanfald.
Oxcarbazepin "Mylan" er indiceret til monoterapi eller som
tillægsbehandling af voksne og
børn på 6 år eller derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Ved monoterapi og tillægsbehandling indledes med en klinisk effektiv
dosis fordelt på to
doser. Dosis kan øges afhængigt af patientens kliniske respons. Når
an