OVUPLANT

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: Ministero della Salute

有効成分:

DESLORELINA ACETATA

から入手可能:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATCコード:

QH01CA93

INN（国際名）:

DESLORELINE ACETATA

構図:

DESLORELINA ACETATA - 2.1 mg

パッケージ内のユニット:

CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE

処方タイプ:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治療領域:

DESLORELIN

製品概要:

CAVALLI DPA - EQUIDI - CARNE - 7 giorni - USO SOTTOCUTANEO; Non utilizzare in cavalle che producono latte per il consumo alimentare umano.

承認日:

2007-12-21

製品の特徴

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ovuplant® 2,1 mg compresse per impianto nel cavallo (giumenta)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa per impianto fornisce:
Principi attivi:
2.1 mg di deslorelin (sotto forma di deslorelin acetato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per impianto.
Impianto cilindrico solido, per uso sottocutaneo. L’impianto ha
approssimativamente un
diametro di circa 2,3 mm e una lunghezza di circa 3,6 mm e viene
fornito in una siringa di
plastica preriempita, con un ago in acciaio inox già montato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavallo (giumenta non gravida)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nella giumenta: trattamento zootecnico per l’induzione
dell’ovulazione entro 48 ore, durante
l’estro nella cavalla con ciclo normale (nella stagione
riproduttiva), con follicolo ovarico di
diametro maggiore di 30 mm.
4.3
CONTROINDICAZIONI
_Cfr. paragrafo 4.7_
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La cavalla va sottoposta ad impianto del medicinale veterinario
quando, alla palpazione rettale
e/o all’ecografia, viene evidenziato lo sviluppo di un follicolo
ovarico di diametro maggiore di
30 mm. Nelle cavalle di taglia maggiore, prima di somministrare il
medicinale veterinario, può
essere necessario attendere fino a quando il diametro del follicolo
dominante non abbia
raggiunto i 35 mm.
La cavalla trattata va accoppiata o inseminata entro le 48 ore
successive. La cavalla va
monitorata, per accertare che l’ovulazione sia avvenuta e che non
siano necessari ulteriori
accoppiamenti. Se l’ovulazione non compare entro 48 ore
dall’impianto, va continuato
l’accoppiamento secondo le procedure routinarie di gestione.
Si è osservato che i follicoli erano significativamente più piccoli
prima dell’ovulazione nelle
cavalle