Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: Ministero della Salute
DESLORELINA ACETATA
DECHRA REGULATORY B.V.
QH01CA93
DESLORELINE ACETATA
DESLORELINA ACETATA - 2.1 mg
CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE
Ricetta in triplice copia non ripetibile
DESLORELIN
CAVALLI DPA - EQUIDI - CARNE - 7 giorni - USO SOTTOCUTANEO; Non utilizzare in cavalle che producono latte per il consumo alimentare umano.
2007-12-21
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ovuplant® 2,1 mg compresse per impianto nel cavallo (giumenta) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa per impianto fornisce: Principi attivi: 2.1 mg di deslorelin (sotto forma di deslorelin acetato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse per impianto. Impianto cilindrico solido, per uso sottocutaneo. L’impianto ha approssimativamente un diametro di circa 2,3 mm e una lunghezza di circa 3,6 mm e viene fornito in una siringa di plastica preriempita, con un ago in acciaio inox già montato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cavallo (giumenta non gravida) 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Nella giumenta: trattamento zootecnico per l’induzione dell’ovulazione entro 48 ore, durante l’estro nella cavalla con ciclo normale (nella stagione riproduttiva), con follicolo ovarico di diametro maggiore di 30 mm. 4.3 CONTROINDICAZIONI _Cfr. paragrafo 4.7_ 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE La cavalla va sottoposta ad impianto del medicinale veterinario quando, alla palpazione rettale e/o all’ecografia, viene evidenziato lo sviluppo di un follicolo ovarico di diametro maggiore di 30 mm. Nelle cavalle di taglia maggiore, prima di somministrare il medicinale veterinario, può essere necessario attendere fino a quando il diametro del follicolo dominante non abbia raggiunto i 35 mm. La cavalla trattata va accoppiata o inseminata entro le 48 ore successive. La cavalla va monitorata, per accertare che l’ovulazione sia avvenuta e che non siano necessari ulteriori accoppiamenti. Se l’ovulazione non compare entro 48 ore dall’impianto, va continuato l’accoppiamento secondo le procedure routinarie di gestione. Si è osservato che i follicoli erano significativamente più piccoli prima dell’ovulazione nelle cavalle Preberite celoten dokument