Otrivin pre deti

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATCコード:

R01AA07

投与経路:

nazálne použitie

パッケージ内のユニット:

int nao 1x10 ml/0,5 mg (fľ.HDPE)

処方タイプ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治療群:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

治療領域:

Xylometazolín

製品概要:

int nao 1x10 ml/0,5 mg (fľ.HDPE)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

1996-12-17

情報リーフレット

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03627-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04099-Z1B,
2023/04760-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OTRIVIN PRE DETI
0,5 MG/ML
NOSOVÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY
xylometazolínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 10 dní vaše dieťa nebude cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Otrivin pre deti a na čo sa použí
V
a
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Otrivin pre deti
3.
Ako používať Otrivin pre deti
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Otrivin pre deti
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OTRIVIN PRE DETI A NA ČO SA POUŽÍVA
Otrivin pre deti je nosový dekongestant (znižuje nadmerné
prekrvenie nosovej sliznice).
Otrivin pre deti je určený deťom od 1 do 11 rokov.
Otrivin pre deti obsahuje liečivo xylometazolínium-chlorid. Rýchlo
uvoľní upchatý nos, napomáha
odchodu sekrétu a uľahčí dýchanie.
Otrivin pre deti sa používa na obnovenie priechodnosti upchatého
nosa pri nádche z prechladnutia,
sennej nádche alebo iných druhoch alergickej nádchy a pri zápale
prinosových dutín (sinusitída).
_ _
Účinok lieku Otrivin pre deti sa prejaví v priebehu 2 minút a
pretrváva do 12 hodín a je

製品の特徴

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03627-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04099-Z1B,
2023/04760-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Otrivin pre deti
0,5 mg/ml nosové roztokové kvapky
Otrivin 0,1 %
nosové roztokové kvapky
Otrivin 0,1 %
nosový roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Otrivin pre deti 0,5 mg/ml, nosové roztokové kvapky obsahujú 0,5
mg/ml xylometazolínium-chloridu.
Otrivin 0,1 %, nosové roztokové kvapky obsahujú 1 mg/ml
xylometazolínium-chloridu.
Otrivin 0,1 %, nosový roztokový sprej obsahuje 1 mg/ml
xylometazolínium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosové roztokové kvapky
Číry bezfarebný roztok takmer bez zápachu.
Nosový roztokový sprej
Číry bezfarebný roztok takmer bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na úľavu pri nazálnej kongescii v dôsledku prechladnutia, pri
sennej nádche či inej alergickej rinitíde
a pri sinusitíde. Pomoc pri odvádzaní sekrétu pri zápale
paranazálnych dutín.
Ako pomocná liečba pri zápale stredného ucha na dekongesciu
nazofaryngeálnej sliznice a na
uľahčenie rinoskopie.
Otrivin pre deti je indikovaný deťom od 1 do 11 rokov pod dohľadom
dospelej osoby.
Otrivin 0,1 % je indikovaný dospelým a dospievajúcim nad 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Deti
Otrivin pre deti sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok.
Použitie u detí vo veku od 1 do
11 rokov sa odporúča len pod dohľadom dospelých.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03627-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04099-Z1B,
2023/04760-Z1B
2
Otrivin 0,1 % sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov.
_ _
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_OTRIVIN PRE DETI , OTRIVIN 0,1 %, NOSOVÉ ROZTOKOVÉ KVAPKY _
Každá kvapka lieku Otrivin pre deti obsahuje 0,0125 mg
xylometazolínium-chloridu.
Každá kvapka
lieku Otrivin 0,1% obsahuje 0,025 mg xylometazol�