国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFALEXINUM
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
J01DB01
CEFALEXINUM
125mg/5ml
GRAN. PT. SUSP. ORALA
PRF
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I- A
11746/2019/02 Cutie x 1 flac. x 55 g granule pt. 100 ml susp. orala + 1 lingurita PP; 11746/2019/01 Cutie x 1 flac. x 33 g granule pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita PP; 5575/2005/02 Cutie x 1 flac. x 55 g granule pt. 100 ml susp. orala + 1 lingurita PP; 5575/2005/01 Cutie x 1 flac. x 33 g granule pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita PP;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11746/2019/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OSPEXIN 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ Cefalexină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ospexin 3. Cum să luaţi Ospexin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ospexin 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE OSPEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ospexin conține cefalexină (o cefalosporină). Aceasta este un antibiotic care omoară numeroase tipuri diferite de bacterii interferând cu sinteza pereților lor celulari. De aceea, poate fi utilizată pentru a trata o varietate largă de boli. Ospexin este foarte bine absorbit în organism. Deoarece prezența alimentelor nu are practic nici un efect asupra absorbției în organism, pacienții cu stomac sensibil pot lua Ospexin în timpul meselor. Acesta este ușor distribuit în diferitele țesuturi și fuide ale corpului. Cefalexina se excretă în formă activă prin urină. Ospexin este indicat în tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la cefalexină după cum urmează: - Infecții ale căilor respiratorii, - Infecții cu localizare în ureche, nas și gât - Infecții ale p 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11746/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSPEXIN 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 mililitri (o linguriţă dozatoare) suspensie orală constituită conţin cefalexină 125 mg. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 2551,12 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală Granule de culoare galben-portocalie, cu miros caracteristic de fructe și al substanței active. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ospexin este indicat în tratamentul infecţiilor uşoare până la moderate determinate de microorganisme sensibile la cefalexină: - infecţii ale aparatului uro-genital; - infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane, piodermite); _-_ _ _ infecţii osteo-articulare, inclusiv osteomielită; - infecţii respiratorii; - infecţii ORL (angine, sinuzite, otite); _ _ _-_ _ _ infecţii stomatologice. Ospexin poate fi utilizat în continuarea tratamentului cu cefalosporine administrate parenteral. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul trebuie administrat pe cale orală, indiferent de orarul meselor. Această formă farmaceutică a Ospexin, granule pentru suspensie orală, este recomandată pentru a fi utilizată mai ales la copii. _Recomandări generale de dozare _ _Adulţi: _ Doza zilnică recomandată pentru infecţii produse de microorganisme sensibile (Gram-pozitive): 1-4 g cefalexină (8-32 linguriţe dozatoare cu suspensie). Doza zilnică recomandată pentru infecţii produse de microorganisme mai puţin sensibile (Gram- negative): 4-6 g cefalexină (32-48 linguriţe dozatoare cu suspensie) şi peste, divizată în 2, 3 sau 4 prize. Doza zilnică recomandată nu trebuie să fie mai mică de 1 g cefalexină (8 lingu 完全なドキュメントを読む