OSPEXIN 125 mg/5 ml

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

CEFALEXINUM

MAH:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

ATC_code:

J01DB01

INN:

CEFALEXINUM

dosage:

125mg/5ml

pharmaceutical_form:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

prescription_type:

PRF

manufactured_by:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

therapeutic_group:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I- A

leaflet_short:

11746/2019/02 Cutie x 1 flac. x 55 g granule pt. 100 ml susp. orala + 1 lingurita PP; 11746/2019/01 Cutie x 1 flac. x 33 g granule pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita PP; 5575/2005/02 Cutie x 1 flac. x 55 g granule pt. 100 ml susp. orala + 1 lingurita PP; 5575/2005/01 Cutie x 1 flac. x 33 g granule pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita PP;

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11746/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSPEXIN 125 MG/5 ML
GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefalexină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ospexin
3.
Cum să luaţi Ospexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospexin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE OSPEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospexin conține cefalexină (o cefalosporină). Aceasta este un
antibiotic care omoară numeroase tipuri
diferite de bacterii interferând cu sinteza pereților lor celulari.
De aceea, poate fi utilizată pentru a trata o
varietate largă de boli.
Ospexin este foarte bine absorbit în organism. Deoarece prezența
alimentelor nu are practic nici un efect
asupra absorbției în organism, pacienții cu stomac sensibil pot lua
Ospexin în timpul meselor. Acesta este
ușor distribuit în diferitele țesuturi și fuide ale corpului.
Cefalexina se excretă în formă activă prin urină.
Ospexin este indicat în tratamentul infecţiilor produse de
microorganisme sensibile la cefalexină după
cum urmează:
-
Infecții ale căilor respiratorii,
-
Infecții cu localizare în ureche, nas și gât
-
Infecții ale p

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11746/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
OSPEXIN 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 mililitri (o linguriţă dozatoare) suspensie orală constituită
conţin cefalexină 125 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 2551,12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
Granule de culoare galben-portocalie, cu miros caracteristic de fructe
și al substanței active.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ospexin este indicat în tratamentul infecţiilor uşoare până la
moderate determinate de microorganisme
sensibile la cefalexină:
-
infecţii ale aparatului uro-genital;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane,
piodermite);
_-_
_ _
infecţii osteo-articulare, inclusiv osteomielită;
-
infecţii respiratorii;
-
infecţii ORL (angine, sinuzite, otite);
_ _
_-_
_ _
infecţii stomatologice.
Ospexin poate fi utilizat în continuarea tratamentului cu
cefalosporine administrate parenteral.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul trebuie administrat pe cale orală, indiferent de orarul
meselor. Această formă farmaceutică
a Ospexin, granule pentru suspensie orală, este recomandată pentru a
fi utilizată mai ales la copii.
_Recomandări generale de dozare _
_Adulţi: _
Doza zilnică recomandată pentru infecţii produse de microorganisme
sensibile (Gram-pozitive): 1-4 g
cefalexină (8-32 linguriţe dozatoare cu suspensie).
Doza
zilnică
recomandată
pentru
infecţii
produse
de
microorganisme
mai
puţin
sensibile
(Gram-
negative): 4-6 g cefalexină (32-48 linguriţe dozatoare cu suspensie)
şi peste, divizată în 2, 3 sau 4 prize.
Doza zilnică recomandată nu trebuie să fie mai mică de 1 g
cefalexină (8 lingu