国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
orlistatum
Sandoz Pharmaceuticals AG
A08AB01
orlistatum
Hartkapseln
orlistatum 120 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, pro capsula corresp. natrium 1.317 - 1.926 mg.
B
Synthetika
Antiadipositum, Lipasehemmer
zugelassen
2011-12-16
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Orlistat Sandoz® Was ist Orlistat Sandoz und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Orlistat Sandoz nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Orlistat Sandoz Vorsicht geboten? Darf Orlistat Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Orlistat Sandoz? Welche Nebenwirkungen kann Orlistat Sandoz haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Orlistat Sandoz enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Orlistat Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Orlistat Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Orlistat Sandoz und wann wird es angewendet? Orlistat Sandoz ist in Verbindung mit einer leicht kalorienreduzierten Ernährung zur Behandlung von erwachsenen fettleibigen Patientinnen und Patienten mit einem Körpermassenindex (Body Mass Index – BMI) von ≥30 kg/m² oder von erwachsenen übergewichtigen Patientinnen und Patienten (BMI ≥28 kg/m²) mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes, erhöhte Blutfettwerte oder Bluthochdruck angezeigt. Orlistat Sandoz ist für die Behandlung von Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren bestimmt. Orlistat Sandoz soll 完全なドキュメントを読む
FACHINFORMATION Orlistat Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Orlistatum. Hilfsstoffe: Color.: E132; excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapsel zu 120 mg. Türkisfarbene Kappe und türkisfarbener Boden. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Orlistat Sandoz ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen Ernährungsweise zur Behandlung von adipösen Patienten mit einem Körpermassenindex (Body Mass Index – BMI) von ≥30 kg/m² oder von übergewichtigen Patienten (BMI ≥28 kg/m²) mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2- Diabetes, Hyperlipidämie und Hypertonie angezeigt. Bei Patienten, die auf geeignete gewichtsreduzierende Massnahmen unzureichend ansprechen, kann Orlistat zur unterstützenden Behandlung von ernährungsbedingtem Übergewicht zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und physikalischen Massnahmen eingesetzt werden. Die Behandlung mit Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens 5% des Körpergewichts zu Beginn der Medikation beträgt. Jugendliche Adipöse Jugendliche sollten nur mit Orlistat behandelt werden, wenn Massnahmen in einem Therapieprogramm über 6 Monate mit altersgerechtem, ausgewogenem Diätplan und einem physischen Aktivitätsprogramm zur Umstellung der Verhaltensweise nicht erfolgreich sind. Insbesondere sollte die Therapie mit Orlistat in Erwägung gezogen werden, wenn Komplikationen der Adipositas vorliegen. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis von Orlistat Sandoz ist eine Kapsel zu 120 mg zu jeder Hauptmahlzeit (unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach dem Essen). Falls eine Mahlzeit nicht eingenommen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige Einnahme von Orlistat Sandoz verzichtet werden. Der Patient sollte eine bezüglich der Nährstoffe ausgewogene, leicht kalorienreduzierte Ernährung, die ca. 30% der Kalorien als Fett enthält, einhalten. Die Nahrung sollte reichlich Früchte und Gemüse enthalten. Die tägliche Aufnah 完全なドキュメントを読む