Orlistat Sandoz Hartkapseln

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

orlistatum

Dostupno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC koda:

A08AB01

INN (International ime):

orlistatum

Farmaceutski oblik:

Hartkapseln

Sastav:

orlistatum 120 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, pro capsula corresp. natrium 1.317 - 1.926 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Antiadipositum, Lipasehemmer

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2011-12-16

Uputa o lijeku

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Orlistat Sandoz®
Was ist Orlistat Sandoz und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Orlistat Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Orlistat Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Orlistat Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Orlistat Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Orlistat Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Orlistat Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Orlistat Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Orlistat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Orlistat Sandoz und wann wird es angewendet?
Orlistat Sandoz ist in Verbindung mit einer leicht kalorienreduzierten
Ernährung zur Behandlung von
erwachsenen fettleibigen Patientinnen und Patienten mit einem
Körpermassenindex (Body Mass Index –
BMI) von ≥30 kg/m² oder von erwachsenen übergewichtigen
Patientinnen und Patienten (BMI ≥28 kg/m²)
mit begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes, erhöhte
Blutfettwerte oder Bluthochdruck angezeigt.
Orlistat Sandoz ist für die Behandlung von Patientinnen und Patienten
ab 12 Jahren bestimmt.
Orlistat Sandoz soll

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Orlistat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Orlistatum.
Hilfsstoffe: Color.: E132; excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapsel zu 120 mg.
Türkisfarbene Kappe und türkisfarbener Boden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Orlistat Sandoz ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen
Ernährungsweise zur Behandlung
von adipösen Patienten mit einem Körpermassenindex (Body Mass Index
– BMI) von ≥30 kg/m²
oder von übergewichtigen Patienten (BMI ≥28 kg/m²) mit
begleitenden Risikofaktoren wie Typ-2-
Diabetes, Hyperlipidämie und Hypertonie angezeigt.
Bei Patienten, die auf geeignete gewichtsreduzierende Massnahmen
unzureichend ansprechen, kann
Orlistat zur unterstützenden Behandlung von ernährungsbedingtem
Übergewicht zusammen mit einer
kalorienreduzierten Diät und physikalischen Massnahmen eingesetzt
werden. Die Behandlung mit
Orlistat sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der
Gewichtsverlust nicht mindestens 5%
des Körpergewichts zu Beginn der Medikation beträgt.
Jugendliche
Adipöse Jugendliche sollten nur mit Orlistat behandelt werden, wenn
Massnahmen in einem
Therapieprogramm über 6 Monate mit altersgerechtem, ausgewogenem
Diätplan und einem
physischen Aktivitätsprogramm zur Umstellung der Verhaltensweise
nicht erfolgreich sind.
Insbesondere sollte die Therapie mit Orlistat in Erwägung gezogen
werden, wenn Komplikationen
der Adipositas vorliegen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Orlistat Sandoz ist eine Kapsel zu 120 mg zu
jeder Hauptmahlzeit
(unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach dem Essen).
Falls eine Mahlzeit nicht
eingenommen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige
Einnahme von Orlistat Sandoz
verzichtet werden.
Der Patient sollte eine bezüglich der Nährstoffe ausgewogene, leicht
kalorienreduzierte Ernährung,
die ca. 30% der Kalorien als Fett enthält, einhalten. Die Nahrung
sollte reichlich Früchte und
Gemüse enthalten. Die tägliche Aufnah