国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
drospirenoon+etünüülöstradiool
Orivas UAB
G03AA12
drospirenoon+etünüülöstradiool
3mg+0,02mg 21TK; 3mg+0,02mg 42TK; 3mg+0,02mg 126TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ORINDILLE, 0,02 MG/3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID etünüülöstradiool/drospirenoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE KOHTA: − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Orindille ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Orindille võtmist 3. Kuidas Orindille’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed _5._ _ _ Kuidas Orindille’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ORINDILLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE - Orindille on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse vältimiseks. - Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni, nimelt drospirenooni ja etünüülöstradiooli. - Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse kombineeritud pillideks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ORINDILLE VÕTMIST ÜLDISED MÄRKUSED Enne Orindille kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda vere 完全なドキュメントを読む
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Orindille, 0,03 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,03 mg etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni. INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum Teadaolevat toimet omav abiaine 62 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased, ümmargused, õhukese polümeerikattega, läbimõõduga 5,7 mm tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Orindille väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis: suukaudne manustamine. Annustamine Kuidas Orindille’t võtta Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos vähese vedelikuga, blisterpakendil osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks tablett ööpäevas 21 päeva järjest. Iga järgneva pakendiga alustatakse pärast 7-päevast tabletivaba perioodi, mille jooksul esineb tavaliselt menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt 2...3. päeval pärast viimase tableti võtmist ega pruugi lõppeda enne järgmisest pakendist tablettide võtmise alustamist. Kuidas alustada Orindille võtmist • Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud kuul) kasutatud Tablettide kasutamist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu esimesel päeval). • Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt (kombineeritud suukaudne kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või nahaplaaster) Eelistatult peaks naine Orindille’ga alustama varem kasutatud KSK viimase aktiivse tableti (viimase toimeainet sisaldava tableti) võtmisele järgneval päeval, k 完全なドキュメントを読む