ORINDILLE õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Available from:

Orivas UAB

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dosage:

3mg+0,02mg 21TK; 3mg+0,02mg 42TK; 3mg+0,02mg 126TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ORINDILLE, 0,02 MG/3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
etünüülöstradiool/drospirenoon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA:
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Orindille ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Orindille võtmist
3.
Kuidas Orindille’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
_5._
_ _
Kuidas Orindille’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ORINDILLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
-
Orindille on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse
vältimiseks.
-
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab väikeses koguses
kahte erinevat
naissuguhormooni, nimelt drospirenooni ja etünüülöstradiooli.
-
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
kombineeritud pillideks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ORINDILLE VÕTMIST
ÜLDISED MÄRKUSED
Enne Orindille kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet
verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda
vere

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Orindille, 0,03 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,03 mg
etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum
Teadaolevat toimet omav abiaine
62 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased, ümmargused, õhukese polümeerikattega, läbimõõduga 5,7
mm tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Orindille väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis: suukaudne manustamine.
Annustamine
Kuidas Orindille’t võtta
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga,
blisterpakendil osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks
tablett ööpäevas 21 päeva järjest. Iga
järgneva pakendiga alustatakse pärast 7-päevast tabletivaba
perioodi, mille jooksul esineb tavaliselt
menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt 2...3. päeval
pärast viimase tableti võtmist ega
pruugi lõppeda enne järgmisest pakendist tablettide võtmise
alustamist.
Kuidas alustada Orindille võtmist
•
Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud
kuul) kasutatud
Tablettide kasutamist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli
1. päeval (st
menstruaalverejooksu esimesel päeval).
•
Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt
(kombineeritud
suukaudne kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või nahaplaaster)
Eelistatult peaks naine Orindille’ga alustama varem kasutatud KSK
viimase aktiivse tableti (viimase
toimeainet sisaldava tableti) võtmisele järgneval päeval, k