国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Permethrinum + Tramcinoloni acetonidum + Nystatinum + Neomycini sulfas
Vetoquinol S.A.
QS02DC
Neomycini sulfas, Nystatinum, Triamcinoloni acetonidum, Permethrinum
(3500 IU + 100000 IU + 1 mg + 10 mg)/g
Maść do uszu
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023977; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023960
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA ORIDERMYL, MA ść DO USZU DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol S.A. B.P. 189 70204 Lure Cedex Francja Wytwórcy odpowiedzialni za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdy ń skich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp. Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, BP 189, 70204 Lure Cedex, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Oridermyl, ma ść do uszu dla psów i kotów Neomycyna Nystatyna Triamcynolon Permetryna 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 g ma ś ci zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 3500 IU Nystatyna 100000 IU Triamcynolon (w postaci triamcynolonu acetonidu) 0,908 mg Permetryna 10 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt jest przeznaczony do leczenia zapalenia ucha zewn ę trznego u psów i kotów wywoływanego przez grzyby wra ż liwe na nystatyn ę , roztocza wra ż liwe na permetryn ę i bakterie wra ż liwe na neomycyn ę . 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancje czynne. Nie stosowa ć u kotów wa żą cych mniej ni ż 1,5 kg. Nie podawa ć produktu w przypadku uszkodzonej błony b ę benkowej, poniewa ż mo ż e to prowadzi ć do ototoksyczno ś ci i głuchoty. 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE U kotów mog ą wyst ą pi ć objawy neurotoksyczno ś ci, takie jak niezborno ść ruchów czy dreszcze. W takich przypadkach leczenie nale ż y przerwa ć . U psów, zwłaszcza starszych, odnotowano rzadkie przypadki przej ś ciowej głuchoty. 15 Po podaniu mo ż e wyst ą pi ć niedu ż e podra ż nienie miejscowe, Je ś li si ę ono utrzymuje lub pogarsza, nale ż y zaprzesta ć podawania produktu. Cz ę stotliwo ść wyst ę powania działa ń niepo żą danych przedstawia si ę zgodnie z poni ż sz ą reguł ą : - bardzo cz ę sto (wi ę cej ni ż 1 na 10 leczonych zwierz ą t wykazuj ą cych działanie(a) niep 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Oridermyl, ma ść do uszu dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 g ma ś ci zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu) 3500 IU Nystatyna 100000 IU Triamcynolon (w postaci triamcynolonu acetonidu) 0,908 mg Permetryna 10 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Ma ść do uszu. Blado ż ółta, tłusta ma ść . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Pies, kot. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Produkt jest przeznaczony do leczenia zapalenia ucha zewn ę trznego u psów i kotów wywoływanego przez grzyby wra ż liwe na nystatyn ę , roztocza wra ż liwe na permetryn ę i bakterie wra ż liwe na neomycyn ę . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancje czynne. Nie stosowa ć u kotów wa żą cych mniej ni ż 1,5 kg. Nie podawa ć produktu w przypadku uszkodzonej błony b ę benkowej, poniewa ż mo ż e to prowadzi ć do ototoksyczno ś ci i głuchoty. 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Brak. 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t Z uwagi na specyficzne uwarunkowania fizjologiczne oraz brak zdolno ś ci do metabolizowania niektórych zwi ą zków, w tym permetryny, produkt mo ż e by ć toksyczny dla kotów, je ś li zostanie podany drog ą inn ą od zalecanej, a jego spo ż ycie mo ż e skutkowa ć ś mierci ą Aby unikn ąć przypadkowego spo ż ycia leku podczas wylizywania si ę (zwłaszcza u kotów), nie nale ż y pozostawia ć ma ś ci na sier ś ci leczonego zwierz ę cia. Przed podaniem produktu nale ż y dokładnie zbada ć ucho w celu upewnienia si ę , ż e błona b ę benkowa nie jest uszkodzona. 3 Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dl 完全なドキュメントを読む