Oridermyl (3500 IU + 100000 IU + 1 mg + 10 mg)/g Maść do uszu

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Permethrinum + Tramcinoloni acetonidum + Nystatinum + Neomycini sulfas

Dostupno od:

Vetoquinol S.A.

ATC koda:

QS02DC

INN (International ime):

Neomycini sulfas, Nystatinum, Triamcinoloni acetonidum, Permethrinum

Doziranje:

(3500 IU + 100000 IU + 1 mg + 10 mg)/g

Farmaceutski oblik:

Maść do uszu

Terapijska grupa:

kot; pies

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023977; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023960

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
ORIDERMYL, MA
ść DO USZU DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol S.A.
B.P. 189
70204 Lure Cedex
Francja
Wytwórcy odpowiedzialni za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp.
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, BP 189, 70204 Lure Cedex, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oridermyl, ma
ść
do uszu dla psów i kotów
Neomycyna
Nystatyna
Triamcynolon
Permetryna
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g ma
ś
ci zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu)
3500 IU
Nystatyna
100000 IU
Triamcynolon (w postaci triamcynolonu acetonidu)
0,908 mg
Permetryna
10 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do leczenia zapalenia ucha zewn
ę
trznego u psów i kotów wywoływanego
przez grzyby wra
ż
liwe na nystatyn
ę
, roztocza wra
ż
liwe na permetryn
ę
i bakterie wra
ż
liwe na
neomycyn
ę
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancje czynne.
Nie stosowa
ć
u kotów wa
żą
cych mniej ni
ż
1,5 kg.
Nie podawa
ć
produktu w przypadku uszkodzonej błony b
ę
benkowej, poniewa
ż
mo
ż
e to prowadzi
ć
do
ototoksyczno
ś
ci i głuchoty.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
U kotów mog
ą
wyst
ą
pi
ć
objawy neurotoksyczno
ś
ci, takie jak niezborno
ść
ruchów czy dreszcze.
W takich przypadkach leczenie nale
ż
y przerwa
ć
.
U psów, zwłaszcza starszych, odnotowano rzadkie przypadki przej
ś
ciowej głuchoty.
15
Po podaniu mo
ż
e wyst
ą
pi
ć
niedu
ż
e podra
ż
nienie miejscowe, Je
ś
li si
ę
ono utrzymuje lub pogarsza,
nale
ż
y zaprzesta
ć
podawania produktu.
Cz
ę
stotliwo
ść
wyst
ę
powania działa
ń
niepo
żą
danych przedstawia si
ę
zgodnie z poni
ż
sz
ą
reguł
ą
:
- bardzo cz
ę
sto (wi
ę
cej ni
ż
1 na 10 leczonych zwierz
ą
t wykazuj
ą
cych działanie(a) niep

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Oridermyl, ma
ść
do uszu dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g ma
ś
ci zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu)
3500 IU
Nystatyna
100000 IU
Triamcynolon (w postaci triamcynolonu acetonidu)
0,908 mg
Permetryna
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Ma
ść
do uszu.
Blado
ż
ółta, tłusta ma
ść
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Pies, kot.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Produkt jest przeznaczony do leczenia zapalenia ucha zewn
ę
trznego u psów i kotów wywoływanego
przez grzyby wra
ż
liwe na nystatyn
ę
, roztocza wra
ż
liwe na permetryn
ę
i bakterie wra
ż
liwe na
neomycyn
ę
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancje czynne.
Nie stosowa
ć
u kotów wa
żą
cych mniej ni
ż
1,5 kg.
Nie podawa
ć
produktu w przypadku uszkodzonej błony b
ę
benkowej, poniewa
ż
mo
ż
e to prowadzi
ć
do
ototoksyczno
ś
ci i głuchoty.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Z uwagi na specyficzne uwarunkowania fizjologiczne oraz brak zdolno
ś
ci do metabolizowania
niektórych zwi
ą
zków, w tym permetryny, produkt mo
ż
e by
ć
toksyczny dla kotów, je
ś
li zostanie
podany drog
ą
inn
ą
od zalecanej, a jego spo
ż
ycie mo
ż
e skutkowa
ć
ś
mierci
ą
Aby unikn
ąć
przypadkowego spo
ż
ycia leku podczas wylizywania si
ę
(zwłaszcza u kotów), nie nale
ż
y pozostawia
ć
ma
ś
ci na sier
ś
ci leczonego zwierz
ę
cia.
Przed podaniem produktu nale
ż
y dokładnie zbada
ć
ucho w celu upewnienia si
ę
,
ż
e błona b
ę
benkowa
nie jest uszkodzona.
3
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dl