Oralcef®

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Cefixima (como trihidrato)

から入手可能:

Vicente Scavone & Cia S.A.E. Laboratorios Lasca.

ATCコード:

J01DD08

INN（国際名）:

Cefixima

投薬量:

100 mg/5 mL

医薬品形態:

Polvo para suspensión extemporánea

製:

Vicente Scavone & Cia S.A.E. Laboratorios Lasca.

製品概要:

Estuche por 1 frasco de PEAD con polvo para suspensión y 1 frasco de PEAD con 50 mL de disolvente, además 1 dosificador.

認証ステータス:

Cancelado

承認日:

2017-04-07

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Oralcef®
(cefixima)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión extemporánea
FORTALEZA:
100 mg/5 mL
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con polvo
para suspensión y un frasco de PEAD con 50 mL de
disolvente, además un dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A.,
SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
VICENTE SCAVONE & CIA. LABORATORIOS
LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
036-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7de abril de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cefixima
(como trihidrato)
100,0 mg
Azúcar
Colorante Punzo 4RC70
Cantidad en 100 mL
50,0 g
3,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 10 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30
°C.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8
°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones agudas del tracto respiratorio alto y bajo, Faringitis,
Amigdalitis, Sinusitis aguda,
donde los gérmenes más frecuentemente aislados son Streptococo
pyogenes, Moraxella
catarrhalis, Haemophilus influenzae, Streptococo pneumoniae.
Bronquitis, Neumonías donde los gérmenes más comunes son los
Streptococos.
Infecciones del Tracto Urinario producidas por Escherichia Coli,
Proteus y Klebsiella.
Infecciones del oído en la otitis media, (especialmente en los
niños)
Infecciones
gastrointestinales
y
de
las
vías
biliares
sobre
todo
las
producidas
por
Enterobacterias, E. Coli, Klebsiella, Proteus, Enterococos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la cefixima o a otras cefalosporinas.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Antes
de
la
administración
del
producto,
debe
investigarse
en
el
paciente
la
posible
existencia anterior de manifestaciones de hipersensibilidad a
cefalosporinas, p