Oralcef®

Krajina: Kuba

Jazyk: španielčina

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktívna zložka:

Cefixima (como trihidrato)

Dostupné z:

Vicente Scavone & Cia S.A.E. Laboratorios Lasca.

ATC kód:

J01DD08

INN (Medzinárodný Name):

Cefixima

Dávkovanie:

100 mg/5 mL

Forma lieku:

Polvo para suspensión extemporánea

Výrobca:

Vicente Scavone & Cia S.A.E. Laboratorios Lasca.

Prehľad produktov:

Estuche por 1 frasco de PEAD con polvo para suspensión y 1 frasco de PEAD con 50 mL de disolvente, además 1 dosificador.

Stav Autorizácia:

Cancelado

Dátum Autorizácia:

2017-04-07

Súhrn charakteristických

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Oralcef®
(cefixima)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión extemporánea
FORTALEZA:
100 mg/5 mL
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con polvo
para suspensión y un frasco de PEAD con 50 mL de
disolvente, además un dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A.,
SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
VICENTE SCAVONE & CIA. LABORATORIOS
LASCA, SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
036-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7de abril de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cefixima
(como trihidrato)
100,0 mg
Azúcar
Colorante Punzo 4RC70
Cantidad en 100 mL
50,0 g
3,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 10 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30
°C.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8
°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones agudas del tracto respiratorio alto y bajo, Faringitis,
Amigdalitis, Sinusitis aguda,
donde los gérmenes más frecuentemente aislados son Streptococo
pyogenes, Moraxella
catarrhalis, Haemophilus influenzae, Streptococo pneumoniae.
Bronquitis, Neumonías donde los gérmenes más comunes son los
Streptococos.
Infecciones del Tracto Urinario producidas por Escherichia Coli,
Proteus y Klebsiella.
Infecciones del oído en la otitis media, (especialmente en los
niños)
Infecciones
gastrointestinales
y
de
las
vías
biliares
sobre
todo
las
producidas
por
Enterobacterias, E. Coli, Klebsiella, Proteus, Enterococos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la cefixima o a otras cefalosporinas.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Antes
de
la
administración
del
producto,
debe
investigarse
en
el
paciente
la
posible
existencia anterior de manifestaciones de hipersensibilidad a
cefalosporinas, p