OPHTOCYCLINE

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: Ministero della Salute

有効成分:

CLORTETRACICLINA CLORIDRATO

から入手可能:

LE VET BEHEER B.V.

ATCコード:

QS01AA02

INN（国際名）:

CLORIDRATE CLORTHYLETIC

構図:

CLORTETRACICLINA CLORIDRATO - 10 MILLIGRAMMO/G, CLORTETRACICLINA CLORIDRATO - 10 MG/G

パッケージ内のユニット:

tubo da 5g di unguento oftalmico per cani, gatti e cavalli, tubo da 15g di unguento oftalmico per cani, gatti e cavalli

処方タイプ:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

治療領域:

CHLORTETRACYCLINE

製品概要:

EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 1 giorni - USO OFTALMICO; GATTI - GATTI - USO OFTALMICO; CANI - CANI - USO OFTALMICO; non somministrare a cavalli il cui latte ? destinato al consumo umano

承認日:

2020-05-05

情報リーフレット

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
OPHTOCYCLINE® 10mg/g
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Le Vet
Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Produlab Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer,
Paesi Bassi
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ophtocycline 10 mg/g unguento oftalmico per cani, gatti e cavalli
Clortetraciclina cloridrato
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 grammo contiene:
Principio attivo:
Clortetraciclina cloridrato 10,0 mg
(equivalenti a 9,3 mg di clortetraciclina)
Unguento omogeneo da giallastro a giallo
INDICAZIONE Trattamento delle infezioni batteriche dell’occhio
(cheratite, congiuntivite e blefarite) causate da Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.,
Proteus spp. e/o Pseudomonas spp. sensibili alla clortetraciclina.
CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno degli eccipienti.
REAZIONI AVVERSE Nessuna segnalata. Se dovessero manifestarsi effetti
collaterali o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si
prega di
informarne il medico veterinario.
SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti e cavalli.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Esclusivamente per uso oftalmico.
Cavalli: applicare 4 volte al giorno, per 5 giorni, 2-3 cm di unguento
(in base alla taglia dell’animale) nel sacco congiuntivale. Se dopo
3 giorni di trattamento
non si osserva alcun miglioramento clinico, va presa in considerazione
una terapia alternativa.
Cani e gatti: applicare 4 volte al giorno, per 5 giorni, 0,5-2 cm di
unguento (in base alla taglia dell’animale) nel sacco congiuntivale.
Se dopo 3 giorni di
trattamento non si osserva alcun miglioramento clinico, va presa in
considerazione una terapia alternativa.
TEMPO DI ATTESA
Carne e visceri: 1 giorno.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bam

製品の特徴

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ophtocycline 10 mg/g unguento oftalmico per cani, gatti e cavalli (AT,
BE, BG, CY, CZ, EL, ES, HR, HU, IE, IT,
LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK)
Ophtaclin vet 10 mg/g eye ointment for dogs, cats and horses (DK, EE,
FI, LT, LV, IS, NO, PL, SE)
Ophtocycline eye ointment for dogs, cats and horses (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Clortetraciclina cloridrato
10,0 mg
(equivalenti a 9,3 mg di clortetraciclina)
ECCIPIENTE(I):
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico.
Unguento omogeneo da giallastro a giallo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti e cavalli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento della cheratite, della congiuntivite e della blefarite
causate da _Staphylococcus _spp.,_ Streptococcus _spp._, _
_Proteus _spp. e/o_ Pseudomonas _spp_._ sensibili alla
clortetraciclina._ _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
A causa della probabile variabilità (temporale, geografica) della
presenza di batteri resistenti alla tetraciclina, si
raccomanda di eseguire campionamenti batteriologici e test di
sensibilità.
Per l’uso del medicinale veterinario devono essere tenute in
considerazione le regolamentazioni ufficiali nazionali e
regionali sull’uso degli antibiotici.
Un uso del prodotto non conforme alle istruzioni riportate nel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può
aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla clortetraciclina e
ridurre l’efficacia del trattamento con altre
tetracicline a causa della possibile resistenza crociata.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somminist