国: キプロス
言語: ギリシャ語
ソース: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25
A04AA01
ONDANSETRON
0.16MG/ML
SOLUTION FOR INFUSION
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE (8000002373) 0,2MG
INTRAVENOUS USE
MRP Repeat Use
Αρ. διαδικασίας: DE/H/0640/003/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Σελίδα 1 από 9 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ONDANSETRON/KABI 0,08 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ONDANSETRON/KABI 0,16 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ονδανσετρόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Ondansetron/Kabi και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ondansetron/Kabi 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ondansetron/Kabi 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Ondansetron/Kabi 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΟNDANSETRON/KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Ondansetron/Kabi ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που λέγονται αντι-εμ 完全なドキュメントを読む
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Σελίδα 1 από 19 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ondansetron/Kabi 0,08 mg/ml διάλυμα για έγχυση Ondansetron/Kabi 0,16 mg/ml διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ondansetron/Kabi 0,08 mg/ml διάλυμα για έγχυση 1ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 0,08 mg ονδανσετρόνης (ως υδροχλωρική διυδρική). Κάθε φιάλη των 50ml περιέχει 4mg ονδανσετρόνης. Κάθε φιάλη των 100ml περιέχει 8mg ονδανσετρόνης. Ondansetron/Kabi 0,16 mg/ml διάλυμα για έγχυση 1ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 0,16 mg ονδανσετρόνης (ως υδροχλωρική διυδρική). Κάθε φιάλη των 50ml περιέχει 8mg ονδανσετρόνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση : Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3,57 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα ελεύθερο ορατών σωματιδίων. pH: 3,3 - 4,0 Ωσμογραμμομοριακότητα: 270 - 330 mOsmol/kg. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Ενήλικες:_ To Ondansetron/Kabi ενδείκνυται για τη διαχείριση των συμπτωμάτων της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία. Το Ondansetron/Kabi ενδείκνυται επίσης για τ 完全なドキュメントを読む