国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
ANTINEOPLASICO
HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN
ANTINEOPLASICO
10 MG PO LIOF INJ CX FA VD TRANS - 1154100100016 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 50 MG PO LIOF INJ CX FA VD TRANS - 1154100100024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2017-09-11
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ONCODOX CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA PÓ LIÓFILO INJETÁVEL 10 MG E 50MG CIPLA BRASIL IMP. E DIST. DE MEDICAMENTOS LTDA. MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE ONCODOX ® cloridrato de doxorrubicina I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Pó liofilizado injetável de 10 mg ou 50 mg em embalagem contendo 1 frasco-ampola. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO ONCODOX 10 MG Cada frasco-ampola contém 10 mg de cloridrato de doxorrubicina. ONCODOX 50 MG Cada frasco-ampola contém 50 mg de cloridrato de doxorrubicina. Excipientes: lactose e hidróxido de sódio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ONCODOX (cloridrato de doxorrubicina) é indicado no tratamento das neoplasias a seguir: carcinoma da mama, pulmão, bexiga, tireoide e também carcinoma ovariano; sarcomas ósseos e dos tecidos moles; linfomas de Hodgkin e não-Hodgkin; neuroblastoma; tumor de Wilms; leucemia linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA CARCINOMA DE MAMA Taxas de resposta de 60 a 80% foram alcançadas com esquemas quimioterápicos em combinação (por exemplo: CMFP, FAC, CAP), enquanto o uso de agentes únicos produziu respostas de 20 a 40%. Em mulheres com envolvimento nodal extensivo, o uso sequencial de doxorrubicina (4 ciclos) seguido por CMF (8 ciclos) foi superior à terapia alternada de CMF (2 ciclos) e doxorrubicina (1 ciclo), em um total de 12 ciclos. ADJUVÂNCIA: a avaliação do tratamento em adjuvância utilizando o esquema AVCF (doxorrubicina, vincristina, 5-fluoruracila e ciclofosfamida) em 336 mulheres com câncer de mama em estágio II após 15 anos foi a seguinte: sobrevida livre de doença = 54% e sobrevida global = 58%. O esquema utilizou doses de doxorrubicina (30 mg/m 2 ), vincristina (1 mg/m 2 ), 5-FU (400 mg/m 2 ) e ciclofosfamida (300 mg/m 2 ), com ciclos a cada 28 dias por um total de 6 ciclos. Embora as pacientes com insuficiência cardíaca prévia tenham sido excluídas do estudo, foi 完全なドキュメントを読む