国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Gadodiamide
GE HEALTHCARE CANADA INC
V08CA03
GADODIAMIDE
287MG
Solution
Gadodiamide 287MG
Intraveineuse
5/10/15/20/50 ML
Spécialité médicale
OTHER DIAGNOSTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126095001; AHFS:
APPROUVÉ
2003-03-04
_OMNISCAN (gadodiamide) _ _Page 1 de 32_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT OMNISCAN TM gadodiamide pour injection USP Solution, 287 mg/mL (0,5 mmol/mL), intraveineuse Agent de rehaussement de contraste pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) GE Healthcare Canada Inc. 1919 Minnesota Court Mississauga, Ontario L5N 0C9 Date d’approbation initiale : 18 mai 1994 Date de révision : 30 novembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 274137 _OMNISCAN (gadodiamide) _ _Page 2 de 32_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 Mises en garde et Précautions, 7.1.1 Femmes enceintes 2023-11 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 6 4.1 Considérations posologiques ........................................................................... 6 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................ 完全なドキュメントを読む