OMNISCAN Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Gadodiamide

Tilgængelig fra:

GE HEALTHCARE CANADA INC

ATC-kode:

V08CA03

INN (International Name):

GADODIAMIDE

Dosering:

287MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Gadodiamide 287MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

5/10/15/20/50 ML

Recept type:

Spécialité médicale

Terapeutisk område:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126095001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2003-03-04

Produktets egenskaber

_OMNISCAN (gadodiamide) _
_Page 1 de 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
OMNISCAN
TM
gadodiamide pour injection USP
Solution, 287 mg/mL (0,5 mmol/mL), intraveineuse
Agent de rehaussement de contraste pour l'imagerie par résonance
magnétique (IRM)
GE Healthcare Canada Inc.
1919 Minnesota Court
Mississauga, Ontario
L5N 0C9
Date d’approbation initiale :
18 mai 1994
Date de révision :
30 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274137
_OMNISCAN (gadodiamide) _
_Page 2 de 32_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et Précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-11
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................