OMEPRAZOLE Zentiva Lab 40 mg, gélule gastro-résistante

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

oméprazole

から入手可能:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATCコード:

A02BC01

INN（国際名）:

omeprazole

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

gélule

構図:

composition pour une gélule > oméprazole : 40 mg

処方タイプ:

liste II

治療領域:

Médicaments pour l’ulcère peptique et le reflux gastro-oesophagien (RGO), Inhibiteurs de la pompe à protons.

製品概要:

274 257-9 ou 34009 274 257 9 0 - flacon(s) en verre brun de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 182-3 ou 34009 278 182 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 184-6 ou 34009 278 184 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - plaquette(s) polyamide aluminium polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 258-5 ou 34009 274 258 5 1 - flacon(s) en verre brun de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 259-1 ou 34009 274 259 1 2 - flacon(s) en verre brun de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 261-6 ou 34009 274 261 6 2 - flacon(s) en verre brun de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 262-2 ou 34009 274 262 2 3 - flacon(s) en verre brun de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 095-0 ou 34009 585 095 0 6 - flacon(s) en verre brun de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 096-7 ou 34009 585 096 7 4 - flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 097-3 ou 34009 585 097 3 5 - flacon(s) en verre brun de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 099-6 ou 34009 585 099 6 4 - flacon(s) en verre brun de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2013-10-11

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2015
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 40 mg, gélule gastro-résistante
oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce qu’OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La dénomination de ce médicament est OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 40 mg,
gélule gastro-résistante (nommé
OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB dans le texte de cette notice).
OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB contient la substance active oméprazole. Il
appartient à la classe des médicaments appelée
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide
produite par votre estomac.
Indications thérapeutiques
OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB est utilisé pour traiter les affections
suivantes :
Chez les adultes :
·
le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à
l’estomac) entraînant douleur, i

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 40 mg d’oméprazole.
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient entre 112 et
128,1 mg de saccharose et 6,7 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante
Gélule gastro-résistante, n°2, rigide (longueur approximative de
18,0 mm) avec un corps brun clair et une tête marron. Une
gélule contient des granulés de couleur blanc-cassé à légèrement
brun-jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB sont indiquées dans :
ADULTES :
·
Traitement des ulcères duodénaux.
·
Prévention des récidives d’ulcères duodénaux.
·
Traitement des ulcères gastriques.
·
Prévention des récidives d’ulcères gastriques.
·
En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse
gastroduodénale.
·
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les
patients à risque.
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
œsophagite par reflux.
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
UTILISATION PÉDIATRIQUE :
Enfants à partir d’un an et ³ à 10 kg
·
Traitement de l’œsophagite par reflux.
·
Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en
cas de reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans et adolescents
·
En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère
duodénal consécutif à une infection pa