Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole
SANOFI AVENTIS FRANCE
A02BC01
omeprazole
40 mg
gélule
composition pour une gélule > oméprazole : 40 mg
liste II
Médicaments pour l’ulcère peptique et le reflux gastro-oesophagien (RGO), Inhibiteurs de la pompe à protons.
274 257-9 ou 34009 274 257 9 0 - flacon(s) en verre brun de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 182-3 ou 34009 278 182 3 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 184-6 ou 34009 278 184 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - plaquette(s) polyamide aluminium polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 258-5 ou 34009 274 258 5 1 - flacon(s) en verre brun de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 259-1 ou 34009 274 259 1 2 - flacon(s) en verre brun de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 261-6 ou 34009 274 261 6 2 - flacon(s) en verre brun de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;274 262-2 ou 34009 274 262 2 3 - flacon(s) en verre brun de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 095-0 ou 34009 585 095 0 6 - flacon(s) en verre brun de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 096-7 ou 34009 585 096 7 4 - flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 097-3 ou 34009 585 097 3 5 - flacon(s) en verre brun de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 099-6 ou 34009 585 099 6 4 - flacon(s) en verre brun de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2013-10-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/09/2015 Dénomination du médicament OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 40 mg, gélule gastro-résistante oméprazole Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce qu’OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB ? 3. Comment prendre OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 40 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La dénomination de ce médicament est OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 40 mg, gélule gastro-résistante (nommé OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB dans le texte de cette notice). OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac. Indications thérapeutiques OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes : · le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 40 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 40 mg d’oméprazole. Excipients à effet notoire : chaque gélule contient entre 112 et 128,1 mg de saccharose et 6,7 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante Gélule gastro-résistante, n°2, rigide (longueur approximative de 18,0 mm) avec un corps brun clair et une tête marron. Une gélule contient des granulés de couleur blanc-cassé à légèrement brun-jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les gélules d’OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB sont indiquées dans : ADULTES : · Traitement des ulcères duodénaux. · Prévention des récidives d’ulcères duodénaux. · Traitement des ulcères gastriques. · Prévention des récidives d’ulcères gastriques. · En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale. · Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). · Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque. · Traitement de l’œsophagite par reflux. · Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une œsophagite par reflux. · Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique. · Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison. UTILISATION PÉDIATRIQUE : Enfants à partir d’un an et ³ à 10 kg · Traitement de l’œsophagite par reflux. · Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-œsophagien. Enfants de plus de 4 ans et adolescents · En association à des antibiotiques, traitement de l’ulcère duodénal consécutif à une infection pa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο