国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
A02BC01
Omeprazole
40 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 40 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5183876 CNPEM: 50019082 CHNM: 10005896 Não Comercializado
Autorizado
2009-02-26
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Omeprazol Medinfar 40 mg cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Omeprazol Medinfar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Medinfar 3. Como tomar Omeprazol Medinfar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Omeprazol Medinfar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Omeprazol Medinfar e para que é utilizado Omeprazol Medinfar contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzido pelo estômago. Omeprazol Medinfar é utilizado para tratar as situações seguintes: Em adultos: -"Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamação e azia - Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica) - Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada "Helicobacter pylori". Se tem esta situação, o médico pode também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da úlcera - Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos Anti-Inflamatórios Não Esteroides). Omeprazol Medinfar também pode ser utilizado para par 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Omeprazol Medinfar 40 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula gastrorresistente contém 40 mg de omeprazol como substância ativa. Excipientes com efeito conhecido: Sacarose –297,34 mg (sob a forma de esferas de açúcar) Lactose anidra – 16 mg Sódio - 0,49 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio e fosfato dissódico dodeca-hidratado) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. As cápsulas de Omeprazol Medinfar 40 mg são cápsulas opacas, de cor vermelho/branco, contendo grânulos gastrorresistentes, de cor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Omeprazol Medinfar cápsulas gastrorresistentes está indicado para: Adultos - Tratamento de úlceras duodenais - Prevenção da recidiva de úlceras duodenais - Tratamento de úlceras gástricas - Prevenção da recidiva de úlceras gástricas - Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a úlcera péptica - Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco - Tratamento da esofagite de refluxo - Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. Uso pediátrico Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg - Tratamento da esofagite de refluxo - Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo gastroesofágico APROVADO EM 05-03-2021 INFARMED Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade - Em combinação com antibióticos, no tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori. 4.2 Posologia e 完全なドキュメントを読む