Omeprazol Medinfar 40 mg Cápsula gastrorresistente

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Omeprazol

Mevcut itibaren:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

Omeprazole

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

Cápsula gastrorresistente

Kompozisyon:

Omeprazol 40 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 56 unidade(s)

Sınıf:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

omeprazole

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5183876 CNPEM: 50019082 CHNM: 10005896 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-02-26

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Omeprazol Medinfar 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Medinfar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Medinfar
3. Como tomar Omeprazol Medinfar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Omeprazol Medinfar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Omeprazol Medinfar e para que é utilizado
Omeprazol Medinfar contém a substância ativa omeprazol. Pertence a
um grupo de medicamentos
chamados "inibidores da bomba de protões". Atuam reduzindo a
quantidade de ácido que é
produzido pelo estômago.
Omeprazol Medinfar é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
-"Doença de refluxo gastroesofágico" (DRGE). Isto acontece quando o
ácido do estômago escapa
para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando
dor, inflamação e azia
- Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera gástrica)
- Úlceras que estão infetadas por uma bactéria chamada
"Helicobacter pylori". Se tem esta
situação, o médico pode também receitar antibióticos para tratar
a infeção e permitir a cura da
úlcera
- Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Medicamentos
Anti-Inflamatórios Não
Esteroides). Omeprazol Medinfar também pode ser utilizado para par

Ürün özellikleri

APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Omeprazol Medinfar 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastrorresistente contém 40 mg de omeprazol como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose –297,34 mg (sob a forma de esferas de açúcar)
Lactose anidra – 16 mg
Sódio - 0,49 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio e fosfato
dissódico dodeca-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
As cápsulas de Omeprazol Medinfar 40 mg são cápsulas opacas, de cor
vermelho/branco,
contendo grânulos gastrorresistentes, de cor branca a ligeiramente
bege, arredondados e lisos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Omeprazol Medinfar cápsulas gastrorresistentes está indicado para:
Adultos
- Tratamento de úlceras duodenais
- Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- Tratamento de úlceras gástricas
- Prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori (H.
Pylori) associado a úlcera péptica
- Tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de anti-inflamatórios
não esteroides (AINEs)
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em doentes
de risco
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg
- Tratamento da esofagite de refluxo
- Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença
de refluxo gastroesofágico
APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
- Em combinação com antibióticos, no tratamento da úlcera duodenal
causada por H. pylori.
4.2 Posologia e