国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA10
Preparat złożony
emulsja do infuzji
6 worków 1000 ml, 5909990774982, Rp; 4 worki 1500 ml, 5909990774999, Rp; 4 worki 2000 ml, 5909990775002, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLIMEL N7, emulsja do infuzji NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek OLIMEL N7, emulsja do infuzji i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku OLIMEL N7, emulsja do infuzji 3. Jak stosować lek OLIMEL N7, emulsja do infuzji 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek OLIMEL N7, emulsja do infuzji 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLIMEL N7, EMULSJA DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE OLIMEL to emulsja do infuzji. Preparat jest dostarczany w trójkomorowym worku. W pierwszej komorze znajduje się roztwór glukozy, w drugiej — emulsja tłuszczowa, zaś w trzeciej — roztwór aminokwasów. OLIMEL jest stosowany do dożylnego odżywiania przez rurkę dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie. OLIMEL może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU OLIMEL N7, EMULSJA DO INFUZJI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLIMEL N7, EMULSJA DO INFUZJI: - u wcześniaków, noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat; - jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na białka jaja, soi, orzeszków ziemnych lub inne składniki leku; - jeśli stosowanie niektórych aminokwasów wywołuje nieprawidłową reakcję organizmu pacjenta; - jeśli u pacjenta występuje szczególnie duże stężenie tłuszczów we krwi; - jeśli u pacjenta występuje hiperglikemia (zbyt duże stężenie cukru we krwi). W każdym prz 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OLIMEL N7, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY OLIMEL ma postać trójkomorowego worka. Każdy worek zawiera roztwór glukozy, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów: ZAWARTOŚCI NA WOREK 1000 ML 1500 ML 2000 ML 35% roztwór glukozy (co odpowiada 35 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 11,1% roztwór aminokwasów (co odpowiada 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20% emulsja tłuszczowa (co odpowiada 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Skład gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór: SUBSTANCJE CZYNNE 1000 ML 1500 ML 2000 ML Oczyszczony olej z oliwek + oczyszczony olej sojowy a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanina 6,41 g 9,61 g 12,82 g Arginina 4,34 g 6,51 g 8,68 g Kwas asparaginowy 1,28 g 1,92 g 2,56 g Kwas glutaminowy 2,21 g 3,32 g 4,42 g Glicyna 3,07 g 4,60 g 6,14 g Histydyna 2,64 g 3,97 g 5,29 g Izoleucyna 2,21 g 3,32 g 4,42 g Leucyna 3,07 g 4,60 g 6,14 g Lizyna (co odpowiada octanowi lizyny) 3,48 g (4,88g) 5,23 g (7,31 g) 6,97 g (9,75 g) Metionina 2,21 g 3,32 g 4,42 g Fenyloalanina 3,07 g 4,60 g 6,14 g Prolina 2,64 g 3,97 g 5,29 g Seryna 1,75 g 2,62 g 3,50 g Treonina 2,21 g 3,32 g 4,42 g Tryptofan 0,74 g 1,10 g 1,47 g Tyrozyna 0,11 g 0,17 g 0,22 g Walina 2,83 g 4,25 g 5,66 g Glukoza bezwodna (co odpowiada glukozie jednowodnej) 140,00 g (154,00) g 210,00 g (231,00 g) 280,00 g (308,00 g) a: Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%), co odpowiada stosunkowi niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych równemu 20% Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 2 Wartości odżywcze gotowej emulsji, odpowiednio do wielkości worków: 1000 ML 1500 ML 2000 ML Tłuszcze 40 g 60 g 80 g Aminokwasy 44,3 g 66,4 g 88,6 g Azot 7,0 g 10,5 g 14,0 g Glukoza 140,0 g 210,0 g 280,0 g Wartość energetyczna: Całkowita wartość energetyczna w przybliżeniu 1140 kcal 1710 kcal 2270 kcal Wartość energetyczna niebiałkowa 960 kcal 1440 完全なドキュメントを読む