Olimel N7 emulsja do infuzji

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

제공처:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC 코드:

B05BA10

INN (International Name):

Preparat złożony

약제 형태:

emulsja do infuzji

제품 요약:

6 worków 1000 ml, 5909990774982, Rp; 4 worki 1500 ml, 5909990774999, Rp; 4 worki 2000 ml, 5909990775002, Rp

환자 정보 전단

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLIMEL N7, emulsja do infuzji
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek OLIMEL N7, emulsja do infuzji i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku OLIMEL N7, emulsja do infuzji
3.
Jak stosować lek OLIMEL N7, emulsja do infuzji
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OLIMEL N7, emulsja do infuzji
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLIMEL N7, EMULSJA DO INFUZJI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
OLIMEL to emulsja do infuzji. Preparat jest dostarczany w
trójkomorowym worku.
W pierwszej komorze znajduje się roztwór glukozy, w drugiej —
emulsja tłuszczowa, zaś w trzeciej —
roztwór aminokwasów.
OLIMEL jest stosowany do dożylnego odżywiania przez rurkę
dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2
lat, gdy odżywianie doustne nie jest odpowiednie.
OLIMEL może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU OLIMEL N7, EMULSJA DO INFUZJI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLIMEL N7, EMULSJA DO INFUZJI:
-
u wcześniaków, noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na białka
jaja, soi, orzeszków ziemnych
lub inne składniki leku;
-
jeśli stosowanie niektórych aminokwasów wywołuje nieprawidłową
reakcję organizmu pacjenta;
-
jeśli u pacjenta występuje szczególnie duże stężenie tłuszczów
we krwi;
-
jeśli u pacjenta występuje hiperglikemia (zbyt duże stężenie
cukru we krwi).
W każdym prz

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OLIMEL N7, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
OLIMEL ma postać trójkomorowego worka. Każdy worek zawiera roztwór
glukozy, emulsję
tłuszczową oraz roztwór aminokwasów:
ZAWARTOŚCI NA WOREK
1000 ML
1500 ML
2000 ML
35% roztwór glukozy
(co odpowiada 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1% roztwór aminokwasów
(co odpowiada 11,1 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20% emulsja tłuszczowa
(co odpowiada 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Skład gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór:
SUBSTANCJE CZYNNE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Oczyszczony olej z oliwek + oczyszczony olej
sojowy
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanina
6,41 g
9,61 g
12,82 g
Arginina
4,34 g
6,51 g
8,68 g
Kwas asparaginowy
1,28 g
1,92 g
2,56 g
Kwas glutaminowy
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Glicyna
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Histydyna
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Izoleucyna
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Leucyna
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Lizyna
(co odpowiada octanowi lizyny)
3,48 g
(4,88g)
5,23 g
(7,31 g)
6,97 g
(9,75 g)
Metionina
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Fenyloalanina
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Prolina
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Seryna
1,75 g
2,62 g
3,50 g
Treonina
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Tryptofan
0,74 g
1,10 g
1,47 g
Tyrozyna
0,11 g
0,17 g
0,22 g
Walina
2,83 g
4,25 g
5,66 g
Glukoza bezwodna (co odpowiada glukozie
jednowodnej)
140,00 g
(154,00) g
210,00 g
(231,00 g)
280,00 g
(308,00 g)
a: Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego
oleju sojowego (ok. 20%), co odpowiada
stosunkowi niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej
zawartości kwasów tłuszczowych równemu 20%
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
Wartości odżywcze gotowej emulsji, odpowiednio do wielkości
worków:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Tłuszcze
40 g
60 g
80 g
Aminokwasy
44,3 g
66,4 g
88,6 g
Azot
7,0 g
10,5 g
14,0 g
Glukoza
140,0 g
210,0 g
280,0 g
Wartość energetyczna:
Całkowita wartość energetyczna
w przybliżeniu
1140 kcal
1710 kcal
2270 kcal
Wartość energetyczna niebiałkowa
960 kcal
1440