国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dorzolamidas/Timololis
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01ED51
Dorzolamidas/Timololis
20 mg/5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Timolol, combinations
Perregistruotas
2011-05-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OFTIDORIX 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) Dorzolamidas/Timololis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Oftidorix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Oftidorix 3. Kaip vartoti Oftidorix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Oftidorix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OFTIDORIX IR KAM JIS VARTOJAMAS Oftidorix sudėtyje yra du vaistai: dorzolamidas ir timololis. Dorzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei. Šie vaistai skirtingais būdais mažina akispūdį. Oftidorix vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti gydant glaukomą, jeigu vien beta adrenoblokatoriaus akių lašų poveikis nepakankamas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTIDORIX OFTIDORIX VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija dorzolamidui, timololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra ar buvo kvėpavimo sistemos sutrikimų, tokių kaip astma ar sunkus lėtinis obstrukcinis bronchitas (sunki plaučių liga, galinti sukelti švokštimą, kvėpavimo pasunkėjimą ir (arba) ilgalaikį kosulį); jeigu Jūsų širdis plaka retai, sutrikęs (nereguliarus) jos ritmas arba sergate širdies nepakankamumu; jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga arba anksčiau sirgote inkstų akmenlige; jeigu Jūsų kr 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Oftidorix 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekviename mililitre akių lašų (tirpalo) yra 0,075 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) Skaidrus, šiek tiek klampus, bespalvis, vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Oftidorix skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti atviro kampo glaukoma ar pseudoeksfoliacine glaukoma sergantiems pacientams, jei gydymas vien lokaliai vartojamais beta adrenoblokatoriais yra nepakankamas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Lašinti po vieną Oftidorix lašą į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį du kartus per parą. Jeigu kartu vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas į akis, tai nuo jo iki Oftidorix vartojimo turi praeiti bent 15 min. Akių tepalus reikia vartoti pabaigoje. _Vaikų populiacija_ Veiksmingumas vaikams neištirtas. Saugumas vaikams iki 2 metų neištirtas (saugumo vaikams nuo ≥ 2 iki < 6 metų informacija pateikiama 5.1 skyriuje). Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Sisteminė absorbcija sumažėja, jei 2 minutėms užspaudžiami nosies ašarų kanalai arba užsimerkiama. Tokiu atveju gali susilpnėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir sustiprėti lokalus poveikis. Būtina patarti pacientui nusiplauti rankas prieš vartojimą ir neliesti akies ar aplinkinių audinių talpyklės galiuku. Kad būtų įsilašinta reikiama dozė, negalima platinti lašintuvo galiuko angos. Be to, pacientą reikia įspėti, kad netinkamai vartojamus tirpalus akims gali užteršti įprastos akių infekcijas sukeliančios bakterijos. Užteršti tirpalai gali sukelti sunkių akių pažeidimų ir net apakimą. Pacient 完全なドキュメントを読む