Oftidorix

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Dorzolamidas/Timololis

Dostopno od:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

Dorzolamidas/Timololis

Odmerek:

20 mg/5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

akių lašai (tirpalas)

Pot uporabe:

vartoti ant akių

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Timolol, combinations

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2011-05-11

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OFTIDORIX 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Dorzolamidas/Timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Oftidorix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Oftidorix
3.
Kaip vartoti Oftidorix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Oftidorix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OFTIDORIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Oftidorix sudėtyje yra du vaistai: dorzolamidas ir timololis.

Dorzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės
inhibitoriais, grupei.

Timololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais,
grupei.
Šie vaistai skirtingais būdais mažina akispūdį.
Oftidorix vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti gydant
glaukomą, jeigu vien beta
adrenoblokatoriaus akių lašų poveikis nepakankamas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTIDORIX
OFTIDORIX VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija dorzolamidui, timololiui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra ar buvo kvėpavimo sistemos sutrikimų, tokių kaip astma ar
sunkus lėtinis obstrukcinis
bronchitas (sunki plaučių liga, galinti sukelti švokštimą,
kvėpavimo pasunkėjimą ir (arba)
ilgalaikį kosulį);

jeigu Jūsų širdis plaka retai, sutrikęs (nereguliarus) jos ritmas
arba sergate širdies
nepakankamumu;

jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga arba anksčiau sirgote inkstų
akmenlige;

jeigu Jūsų kr

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Oftidorix 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido
pavidalu) ir 5 mg timololio
(timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
kiekviename mililitre akių lašų (tirpalo)
yra 0,075 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, šiek tiek klampus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Oftidorix skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti atviro kampo
glaukoma ar pseudoeksfoliacine
glaukoma sergantiems pacientams, jei gydymas vien lokaliai vartojamais
beta adrenoblokatoriais yra
nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Lašinti po vieną Oftidorix lašą į pažeistos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį du kartus per parą.
Jeigu kartu vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas į akis,
tai nuo jo iki Oftidorix vartojimo turi
praeiti bent 15 min. Akių tepalus reikia vartoti pabaigoje.
_Vaikų populiacija_
Veiksmingumas vaikams neištirtas.
Saugumas vaikams iki 2 metų neištirtas (saugumo vaikams nuo ≥ 2
iki < 6 metų informacija
pateikiama 5.1 skyriuje).
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Sisteminė absorbcija sumažėja, jei 2 minutėms užspaudžiami
nosies ašarų kanalai arba užsimerkiama.
Tokiu atveju gali susilpnėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir
sustiprėti lokalus poveikis.
Būtina patarti pacientui nusiplauti rankas prieš vartojimą ir
neliesti akies ar aplinkinių audinių
talpyklės galiuku.
Kad būtų įsilašinta reikiama dozė, negalima platinti lašintuvo
galiuko angos.
Be to, pacientą reikia įspėti, kad netinkamai vartojamus tirpalus
akims gali užteršti įprastos akių
infekcijas sukeliančios bakterijos. Užteršti tirpalai gali sukelti
sunkių akių pažeidimų ir net apakimą.
Pacient