OCTRÉOTIDE POUR SUSPENSION INJECTABLE Poudre pour suspension, à libération prolongée

国: カナダ

言語: フランス語

ソース: Health Canada

有効成分:

Octréotide (Acétate d'octréotide)

から入手可能:

TEVA CANADA LIMITED

ATCコード:

H01CB02

INN（国際名）:

OCTREOTIDE

投薬量:

30MG

医薬品形態:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

構図:

Octréotide (Acétate d'octréotide) 30MG

投与経路:

Intramusculaire

パッケージ内のユニット:

15G/50G

処方タイプ:

Prescription

治療領域:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

製品概要:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121548007; AHFS:

認証ステータス:

APPROUVÉ

承認日:

2020-08-19

製品の特徴

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS SUR LE
MÉDICAMENT
PR
OCTRÉOTIDE POUR SUSPENSION INJECTABLE
Octréotide pour suspension injectable
Poudre renfermant 10 mg, 20 mg ou 30 mg d’octréotide (sous forme
d’acétate) par flacon
Injection intramusculaire
Octapeptide synthétique analogue de la somatostatine (H01CB02)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 17 août 2020
Date de révision :
Le 30 août 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 251358
1
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions
hépatique/biliaire/pancréatique
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections sans objet au moment de l’autorisation
du produit ne figurent pas aux
présentes.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................................................
4
_1.1_
_Enfants
..................................................................................................................................................................
4_
_1.2_
_Personnes âgées
....................................................................................................................................................
4_
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................................
5
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
.......................................................................................................................
5
_4.1_
_Considérations pos