OCTRÉOTIDE POUR SUSPENSION INJECTABLE Poudre pour suspension, à libération prolongée

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Octréotide (Acétate d'octréotide)

Dostupné s:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kód:

H01CB02

INN (Mezinárodní Name):

OCTREOTIDE

Dávkování:

30MG

Léková forma:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

Složení:

Octréotide (Acétate d'octréotide) 30MG

Podání:

Intramusculaire

Jednotky v balení:

15G/50G

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121548007; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2020-08-19

Charakteristika produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS SUR LE
MÉDICAMENT
PR
OCTRÉOTIDE POUR SUSPENSION INJECTABLE
Octréotide pour suspension injectable
Poudre renfermant 10 mg, 20 mg ou 30 mg d’octréotide (sous forme
d’acétate) par flacon
Injection intramusculaire
Octapeptide synthétique analogue de la somatostatine (H01CB02)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 17 août 2020
Date de révision :
Le 30 août 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 251358
1
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions
hépatique/biliaire/pancréatique
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections sans objet au moment de l’autorisation
du produit ne figurent pas aux
présentes.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................................................
4
_1.1_
_Enfants
..................................................................................................................................................................
4_
_1.2_
_Personnes âgées
....................................................................................................................................................
4_
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................................
5
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
.......................................................................................................................
5
_4.1_
_Considérations pos